Nuus

Unieke toestelidentifikasie (UDI) is 'n "spesiale mediese toestel identifikasiestelsel" wat deur die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie ingestel is. Die implementering van die registrasiekode is om effektief mediese toestelle te identifiseer wat in die Amerikaanse mark verkoop en gebruik word, ongeag waar dit vervaardig word. . Sodra dit geïmplementeer is, sal die NHRIC- en NDC-etikette afgeskaf word, en alle mediese toestelle moet hierdie nuwe registrasiekode as 'n logo op die buiteverpakking van die produk gebruik. Behalwe dat dit sigbaar is, moet UDI aan beide gewone teks en outomatiese identifikasie en datavaslegging (AIDC) voldoen. Die persoon in beheer van die etikettering van die toestel moet ook die presiese inligting vir elke produk aan die "FDA International Specialty Medical Centre" stuur. Die toestelidentifikasiedatabasis UDID” stel die publiek in staat om relevante data (insluitend inligting van produksie, verspreiding tot klantgebruik, ens.) te bevraagteken en af ​​te laai deur toegang tot die databasis te verkry, maar die databasis sal nie toestelgebruikerinligting verskaf nie. 

Hoofsaaklik 'n kode wat uit syfers of letters bestaan. Dit bestaan ​​uit 'n toestelidentifikasiekode (DI) en 'n produksie-identifikasiekode (PI).

Die toestelidentifikasiekode is 'n verpligte vaste kode, wat die inligting van die etiketbestuurspersoneel, die spesifieke weergawe of model van die toestel insluit, terwyl die produkidentifikasiekode nie spesiaal gestipuleer word nie, en die toestelproduksie-joernaalnommer, reeksnommer, produksiedatum, vervaldatum en bestuur as 'n toestel. Die unieke identifikasiekode van die lewende selweefselproduk.

Kom ons praat dan oor GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Special Medical Device Identification Library. Die databasis word openbaar gemaak deur die AccessGUDID-navraagstelsel. Jy kan nie net die DI-kode van die UDI direk in die etiketinligting op die databasiswebblad invoer om die produkinligting te vind nie, maar jy kan ook deur die eienskappe van enige mediese toestel soek (soos die toestelidentifiseerder, maatskappy of handelsnaam, generiese naam, of die model en weergawe van die toestel). ), maar dit is opmerklik dat hierdie databasis nie PI-kodes vir toestelle verskaf nie.

Dit wil sê, die definisie van UDI: Unieke Device Identification (UDI) is 'n identifikasie wat deur sy lewensiklus aan 'n mediese toestel gegee word, en dit is die enigste "identiteitskaart" in die produkverskaffingsketting. Die globale aanvaarding van verenigde en standaard UDI is voordelig om voorsieningsketting deursigtigheid en bedryfsdoeltreffendheid te verbeter; dit is voordelig om bedryfskoste te verminder; dit is voordelig om inligting te deel en uit te ruil; dit is voordelig om nadelige gebeurtenisse te monitor en gebrekkige produkte te herroep, die gehalte van mediese dienste te verbeter en pasiënte se veiligheid te beskerm.