ዜና

በቅርቡ የቻይና ግዛት የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤስኤፍዲኤ) ታፎሌሲማብ (PCSK-9 Monoclonal antibody) በ INNOVENT BIOLOGICS, INC የተሰራውን የመጀመሪያ ደረጃ hypercholesterolemia ሕክምና (ሄትሮዚጎስ ቤተሰብ hypercholesterolemia እና ቤተሰብ ያልሆኑትን ጨምሮ) የግብይት ማመልከቻን በይፋ ተቀበለ። hypercholesterolemia) እና የተደባለቀ ዲስሊፒዲሚያ. ይህ በቻይና ውስጥ ለገበያ ለማመልከት የመጀመሪያው በራሱ የሚሰራ PCSK-9 inhibitor ነው።

Tafolecimab ራሱን ችሎ በ INNOVENT BIOLOGICS INC የተሰራ አዲስ ባዮሎጂያዊ መድሃኒት ነው IgG2 የሰው ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት በተለይ PCSK-9ን በማገናኘት የ LDLR ደረጃን ለመጨመር PCSK-9-mediated endocytosis በመቀነስ የ LDL-C መጥፋትን በመጨመር እና የ LDL-C ደረጃዎችን ይቀንሳል።

በቅርብ ዓመታት ውስጥ በቻይና ውስጥ የዲስሊፒዲሚያ ስርጭት በከፍተኛ ሁኔታ ጨምሯል. በአዋቂዎች ላይ ያለው የዲስሊፒዲሚያ እና ሃይፐር ኮሌስትሮልሚያ ስርጭት እስከ 40.4% እና 26.3% ይደርሳል። በ2020 በቻይና የካርዲዮቫስኩላር ጤና እና በሽታዎች ዘገባ እንደሚያመለክተው በአዋቂዎች ላይ ያለው የዲስሊፒዲሚያ ሕክምና እና ቁጥጥር መጠን አሁንም በዝቅተኛ ደረጃ ላይ ይገኛል ፣ እና የዲስሊፒዲሚያ በሽተኞች የ LDL-C ተገዢነት መጠን እንኳን አጥጋቢ አይደለም።

ከዚህ ቀደም በቻይና ውስጥ ለሃይፐር ኮሌስትሮልሚያ ዋና ሕክምና ስታቲኖች ነበሩ፣ ነገር ግን ብዙ ሕመምተኞች አሁንም ከሕክምና በኋላ የ LDL-C ቅነሳን የሕክምና ግብ ማሳካት አልቻሉም። የ PCSK-9 ግብይት ለታካሚዎች የተሻለ ውጤታማነት አምጥቷል።

ታፎሌሲማብ ከ INNOVENT BIOLOGICS, INC ማስረከብ በዲሞክራሲያዊ ደረጃ በተመዘገቡ ሶስት ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውጤቶች ላይ የተመሰረተ ነው, ጥሩ አጠቃላይ የደህንነት መገለጫ አለው, ከገበያ ምርቶች ደህንነት ባህሪያት ጋር ተመሳሳይ ነው, እና ረጅም ክፍተቶችን (በየ 6 ሳምንታት) ማሳካት ችሏል. የአስተዳደር. የCREDIT-2 ጥናት ውጤቶች በአሜሪካ ካርዲዮሎጂ ኮሌጅ (ACC) ዓመታዊ ስብሰባ በ2022 ተቀባይነት አግኝተው በመስመር ላይ ታትመዋል።

አፕሊኬሽኑ ተቀባይነት ካገኘ የ PCSK-9 ችግርን ይሰብራል፣ ቻይና ከዩናይትድ ስቴትስ (አምገን)፣ ፈረንሳይ (ሳኖፊ) እና ስዊዘርላንድ (ኖቫርቲስ) በመቀጠል PCSK-9 ያለው አራተኛዋ ሀገር ትሆናለች።