أخبار

تعريف الجهاز الفريد (UDI) هو "نظام خاص لتعريف الأجهزة الطبية" أنشأته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يهدف تطبيق رمز التسجيل إلى تحديد الأجهزة الطبية المباعة والمستخدمة في السوق الأمريكية بشكل فعال، بغض النظر عن مكان إنتاجها. . بمجرد التنفيذ، سيتم إلغاء علامتي NHRIC و NDC، وستحتاج جميع الأجهزة الطبية إلى استخدام رمز التسجيل الجديد هذا كشعار على العبوة الخارجية للمنتج. بالإضافة إلى كونه مرئيًا، يجب أن يفي UDI بالنص العادي والتعرف التلقائي والتقاط البيانات (AIDC). كما يجب على الشخص المسؤول عن وضع العلامات على الجهاز إرسال المعلومات الدقيقة لكل منتج إلى "المركز الطبي التخصصي الدولي التابع لإدارة الغذاء والدواء". تتيح قاعدة بيانات تعريف الجهاز "UDID" للجمهور إمكانية الاستعلام عن البيانات ذات الصلة وتنزيلها (بما في ذلك المعلومات من الإنتاج والتوزيع لاستخدام العميل وما إلى ذلك) عن طريق الوصول إلى قاعدة البيانات، ولكن قاعدة البيانات لن توفر معلومات مستخدم الجهاز. 

بشكل أساسي رمز يتكون من أرقام أو أحرف. وهو يتألف من رمز تعريف الجهاز (DI) ورمز تعريف الإنتاج (PI).

رمز تعريف الجهاز هو رمز ثابت إلزامي، يتضمن معلومات موظفي إدارة الملصق، والإصدار أو الطراز المحدد للجهاز، في حين لم يتم النص على رمز تعريف المنتج بشكل خاص، ويتضمن رقم دفعة إنتاج الجهاز، والرقم التسلسلي، تاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية والإدارة كجهاز. الرمز التعريفي الفريد لمنتج أنسجة الخلية الحية.

بعد ذلك، دعونا نتحدث عن GUDID، النظام العالمي الفريد لتعريف الأجهزة (GUDID)، مكتبة تعريف الأجهزة الطبية الخاصة الدولية التابعة لإدارة الغذاء والدواء. أصبحت قاعدة البيانات عامة من خلال نظام الاستعلام AccessGUDID. لا يمكنك فقط إدخال رمز DI الخاص بـ UDI مباشرة في معلومات الملصق الموجودة على صفحة ويب قاعدة البيانات للعثور على معلومات المنتج، ولكن يمكنك أيضًا البحث من خلال سمات أي جهاز طبي (مثل معرف الجهاز أو الشركة أو الاسم التجاري، الاسم العام أو طراز الجهاز وإصداره). )، ولكن تجدر الإشارة إلى أن قاعدة البيانات هذه لا توفر رموز PI للأجهزة.

أي أن تعريف UDI: تعريف الجهاز الفريد (UDI) هو تعريف يُعطى للجهاز الطبي طوال دورة حياته، وهو "بطاقة الهوية" الوحيدة في سلسلة توريد المنتج. يعد الاعتماد العالمي لـ UDI الموحد والقياسي مفيدًا لتحسين شفافية سلسلة التوريد والكفاءة التشغيلية؛ من المفيد تقليل تكاليف التشغيل. من المفيد تحقيق تبادل المعلومات وتقاسمها؛ ومن المفيد مراقبة الأحداث السلبية واسترجاع المنتجات المعيبة وتحسين جودة الخدمات الطبية وحماية سلامة المرضى.