Unikal cihaz identifikasiyası (UDI) ABŞ Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən yaradılmış "xüsusi tibbi cihazın identifikasiyası sistemidir". Qeydiyyat kodunun tətbiqi ABŞ bazarında satılan və istifadə edilən tibbi cihazların harada istehsal olunmasından asılı olmayaraq effektiv şəkildə müəyyən edilməsindən ibarətdir. . Tətbiq edildikdən sonra NHRIC və NDC etiketləri ləğv ediləcək və bütün tibbi cihazlar bu yeni qeydiyyat kodundan məhsulun xarici qablaşdırmasında loqo kimi istifadə etməlidirlər. Görünən olmaqla yanaşı, UDI həm düz mətni, həm də avtomatik identifikasiya və məlumatların tutulmasını (AIDC) təmin etməlidir. Cihazın etiketlənməsinə cavabdeh olan şəxs həmçinin hər bir məhsul üçün dəqiq məlumatı "FDA Beynəlxalq İxtisas Tibb Mərkəzi"nə göndərməlidir. Cihazın identifikasiya verilənlər bazası UDID” verilənlər bazasına daxil olaraq ictimaiyyətə müvafiq məlumatları (o cümlədən istehsaldan, paylamadan müştəri istifadəsinə qədər və s.) sorğu-sual etmək və yükləmək imkanı verir, lakin verilənlər bazası cihaz istifadəçi məlumatlarını təmin etməyəcək.
Əsasən rəqəmlərdən və ya hərflərdən ibarət koddur. O, cihazın identifikasiya kodundan (DI) və istehsal identifikasiya kodundan (PI) ibarətdir.
Cihazın identifikasiya kodu, etiket idarəetmə işçilərinin məlumatlarını, cihazın xüsusi versiyasını və ya modelini ehtiva edən məcburi sabit koddur, məhsulun identifikasiya kodu isə xüsusi olaraq nəzərdə tutulmur və cihazın istehsal seriyasının nömrəsini, seriya nömrəsini, istehsal tarixi, son istifadə tarixi və cihaz kimi idarəetmə. Canlı hüceyrə toxuması məhsulunun unikal identifikasiya kodu.
Daha sonra GUDID, Qlobal Unikal Cihaz İdentifikasiyası Sistemi (GUDID), FDA Beynəlxalq Xüsusi Tibbi Cihaz İdentifikasiyası Kitabxanası haqqında danışaq. Məlumat bazası AccessGUDID sorğu sistemi vasitəsilə ictimaiyyətə açıqlanır. Siz məhsul məlumatını tapmaq üçün verilənlər bazası veb-səhifəsindəki etiket məlumatlarına birbaşa UDI-nin DI kodunu daxil etməklə yanaşı, həm də istənilən tibbi cihazın atributları (cihazın identifikatoru, şirkət və ya ticarət adı, ümumi adı və ya cihazın modeli və versiyası). ), lakin qeyd etmək lazımdır ki, bu verilənlər bazası cihazlar üçün PI kodları təmin etmir.
Yəni, UDI-nin tərifi: Unique Device Identification (UDI) tibbi cihaza bütün həyat dövrü ərzində verilən identifikasiyadır və o, məhsul tədarük zəncirində yeganə “şəxsiyyət vəsiqəsi”dir. Vahid və standart UDI-nin qlobal qəbulu təchizat zəncirinin şəffaflığını və əməliyyat səmərəliliyini artırmaq üçün faydalıdır; əməliyyat xərclərini azaltmaq faydalıdır; məlumat mübadiləsi və mübadiləsini həyata keçirmək faydalıdır; mənfi hadisələrin monitorinqi və qüsurlu məhsulların geri çağırılması, tibbi xidmətlərin keyfiyyətinin yaxşılaşdırılması və xəstələrin təhlükəsizliyinin qorunması faydalıdır.
Göndərmə vaxtı: 28 aprel 2022-ci il