Новини

Уникалната идентификация на устройството (UDI) е „специална система за идентификация на медицинско устройство“, създадена от Американската администрация по храните и лекарствата. Прилагането на регистрационния код е за ефективно идентифициране на медицински изделия, продавани и използвани на пазара в САЩ, независимо къде са произведени. . Веднъж въведени, етикетите NHRIC и NDC ще бъдат премахнати и всички медицински изделия трябва да използват този нов регистрационен код като лого върху външната опаковка на продукта. Освен че е видим, UDI трябва да отговаря както на обикновен текст, така и на автоматична идентификация и събиране на данни (AIDC). Лицето, което отговаря за етикетирането на устройството, трябва също така да изпрати точната информация за всеки продукт до "Международен специализиран медицински център на FDA". Базата данни за идентификация на устройството UDID” дава възможност на обществеността да прави запитвания и да изтегля подходящи данни (включително информация от производството, разпространението до използването на клиента и т.н.) чрез достъп до базата данни, но базата данни няма да предоставя информация за потребителя на устройството. 

Основно код, състоящ се от цифри или букви. Състои се от идентификационен код на устройството (DI) и производствен идентификационен код (PI).

Идентификационният код на устройството е задължителен фиксиран код, който включва информацията за персонала за управление на етикета, конкретната версия или модел на устройството, докато идентификационният код на продукта не е специално посочен и включва номера на производствената партида на устройството, серийния номер, дата на производство, срок на годност и управление като устройство. Уникалният идентификационен код на продукта от жива клетъчна тъкан.

След това нека поговорим за GUDID, Глобална уникална система за идентификация на устройства (GUDID), Международна библиотека за идентификация на специални медицински устройства на FDA. Базата данни е публична чрез системата за заявки AccessGUDID. Не само можете директно да въведете DI кода на UDI в информацията за етикета на уеб страницата на базата данни, за да намерите информацията за продукта, но можете също да търсите в атрибутите на всяко медицинско изделие (като идентификатор на устройството, фирма или търговско име, родово име или модела и версията на устройството). ), но си струва да се отбележи, че тази база данни не предоставя PI кодове за устройства.

Тоест дефиницията на UDI: Уникална идентификация на устройството (UDI) е идентификация, дадена на медицинско изделие през целия му жизнен цикъл, и това е единствената „лична карта“ във веригата за доставка на продукта. Глобалното приемане на унифициран и стандартен UDI е от полза за подобряване на прозрачността на веригата за доставки и оперативната ефективност; е полезно да се намалят оперативните разходи; полезно е да се реализира споделяне и обмен на информация; това е полезно за наблюдение на нежелани събития и изтегляне на дефектни продукти, подобряване на качеството на медицинските услуги и защита на безопасността на пациентите.