পণ্য

মেডিকেল ডিভাইস রেজিস্ট্রেশন আইনী পদ্ধতি অনুযায়ী বিক্রি করা এবং ব্যবহার করা মেডিকেল ডিভাইসের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা পদ্ধতিগতভাবে মূল্যায়ন করার প্রক্রিয়াকে বোঝায়, যাতে তাদের বিক্রয় এবং ব্যবহারে সম্মত হবে কিনা তা নির্ধারণ করা যায়। এটি সি তে বিভক্তহিনese গার্হস্থ্য মেডিকেল ডিভাইস নিবন্ধন এবং বিদেশী মেডিকেল ডিভাইস নিবন্ধন. বিদেশী মেডিকেল ডিভাইস, ক্লাস I, ক্লাস II বা III, বেইজিং স্টেট ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দ্বারা পরিচালনা করা উচিত: গার্হস্থ্য ক্লাস I এবং ক্লাস II মেডিকেল ডিভাইসগুলি স্থানীয় প্রাদেশিক বা পৌরসভার খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন এবং শ্রেণী দ্বারা পরিচালনা করা উচিত। III মেডিকেল ডিভাইসগুলি রাজ্যের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন দ্বারা পরিচালনা করা উচিত। মেডিকেল ডিভাইস রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেট মেডিকেল ডিভাইস পণ্যের আইনি আইডি কার্ড বোঝায়।

মেডিকেল ডিভাইসের তত্ত্বাবধান ও প্রশাসনের প্রবিধান অনুসারে, চিকিৎসা ডিভাইস উৎপাদনের তত্ত্বাবধান ও প্রশাসনের ব্যবস্থা এবং রাষ্ট্রীয় খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন দ্বারা জারি করা মেডিকেল ডিভাইস রেজিস্ট্রেশন প্রশাসনের জন্য ব্যবস্থা, উত্পাদিত মেডিকেল ডিভাইস পণ্য এবং / বা চীনে বিক্রি করা সংশ্লিষ্ট নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করবে। এই প্রয়োজনীয়তা অন্তর্ভুক্ত:

1) মেডিকেল ডিভাইস প্রস্তুতকারক উত্পাদন লাইসেন্স পায়;

2) মেডিকেল ডিভাইস পণ্য নিবন্ধন শংসাপত্র প্রাপ্ত হয়েছে.

Foosin ইতিমধ্যেই 2006 সাল থেকে চীনে মেডিকেল রেজিস্ট্রেশন পেয়েছে যার সর্বশেষ সংস্করণটি নিম্নরূপ:

রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেট নং: lxzz 20152020252

সংযুক্তি：