খবর

ইউনিক ডিভাইস আইডেন্টিফিকেশন (UDI) হল একটি "বিশেষ মেডিকেল ডিভাইস আইডেন্টিফিকেশন সিস্টেম" যা US Food and Drug Administration দ্বারা প্রতিষ্ঠিত। রেজিস্ট্রেশন কোডের বাস্তবায়ন হল মার্কিন বাজারে বিক্রি এবং ব্যবহৃত চিকিৎসা ডিভাইসগুলিকে কার্যকরভাবে চিহ্নিত করা, সেগুলি যেখানেই উৎপাদিত হোক না কেন। . একবার বাস্তবায়িত হলে, NHRIC এবং NDC লেবেলগুলি বিলুপ্ত করা হবে এবং সমস্ত মেডিকেল ডিভাইসগুলিকে পণ্যের বাইরের প্যাকেজিংয়ে একটি লোগো হিসাবে এই নতুন নিবন্ধন কোড ব্যবহার করতে হবে। দৃশ্যমান হওয়ার পাশাপাশি, UDI-কে অবশ্যই প্লেইন টেক্সট এবং স্বয়ংক্রিয় শনাক্তকরণ এবং ডেটা ক্যাপচার (AIDC) উভয়কেই সন্তুষ্ট করতে হবে। ডিভাইসটির লেবেল করার দায়িত্বে থাকা ব্যক্তিকে অবশ্যই প্রতিটি পণ্যের সঠিক তথ্য "FDA ইন্টারন্যাশনাল স্পেশালিটি মেডিকেল সেন্টার"-এ পাঠাতে হবে। ডিভাইস আইডেন্টিফিকেশন ডাটাবেস UDID” ডাটাবেস অ্যাক্সেস করে জনসাধারণকে প্রাসঙ্গিক ডেটা (উৎপাদন থেকে তথ্য, গ্রাহকের ব্যবহারে বিতরণ ইত্যাদি সহ) অনুসন্ধান করতে এবং ডাউনলোড করতে সক্ষম করে, কিন্তু ডাটাবেস ডিভাইস ব্যবহারকারীর তথ্য প্রদান করবে না। 

প্রধানত সংখ্যা বা অক্ষর সমন্বিত একটি কোড। এটি একটি ডিভাইস সনাক্তকরণ কোড (DI) এবং একটি উত্পাদন সনাক্তকরণ কোড (PI) নিয়ে গঠিত।

ডিভাইস আইডেন্টিফিকেশন কোড হল একটি বাধ্যতামূলক ফিক্সড কোড, যাতে লেবেল ম্যানেজমেন্ট কর্মীদের তথ্য, ডিভাইসের নির্দিষ্ট সংস্করণ বা মডেল অন্তর্ভুক্ত থাকে, যখন পণ্য সনাক্তকরণ কোড বিশেষভাবে নির্ধারিত হয় না, এবং ডিভাইস উত্পাদন ব্যাচ নম্বর, সিরিয়াল নম্বর, একটি ডিভাইস হিসাবে উত্পাদন তারিখ, মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ এবং পরিচালনা। জীবন্ত কোষের টিস্যু পণ্যের অনন্য সনাক্তকরণ কোড।

এর পরে, GUDID, গ্লোবাল ইউনিক ডিভাইস আইডেন্টিফিকেশন সিস্টেম (GUDID), FDA ইন্টারন্যাশনাল স্পেশাল মেডিকেল ডিভাইস আইডেন্টিফিকেশন লাইব্রেরি সম্পর্কে কথা বলা যাক। ডেটাবেসটি AccessGUDID ক্যোয়ারী সিস্টেমের মাধ্যমে সর্বজনীন করা হয়। পণ্যের তথ্য খোঁজার জন্য আপনি ডাটাবেস ওয়েবপেজে লেবেল তথ্যে UDI-এর DI কোড সরাসরি প্রবেশ করতে পারবেন না, আপনি যেকোন মেডিকেল ডিভাইসের বৈশিষ্ট্য (যেমন ডিভাইস শনাক্তকারী, কোম্পানি বা ট্রেড নাম, জেনেরিক নাম, বা ডিভাইসের মডেল এবং সংস্করণ)। ), তবে এটি লক্ষণীয় যে এই ডাটাবেসটি ডিভাইসগুলির জন্য PI কোড সরবরাহ করে না।

অর্থাৎ, UDI-এর সংজ্ঞা: Unique Device Identification (UDI) হল একটি মেডিক্যাল ডিভাইসকে তার জীবনচক্র জুড়ে দেওয়া একটি শনাক্তকরণ, এবং এটি পণ্য সরবরাহ শৃঙ্খলে একমাত্র "পরিচয়পত্র"। ইউনিফাইড এবং স্ট্যান্ডার্ড ইউডিআই-এর বিশ্বব্যাপী গ্রহণ সাপ্লাই চেইনের স্বচ্ছতা এবং অপারেশনাল দক্ষতা উন্নত করতে উপকারী; এটি অপারেটিং খরচ কমাতে উপকারী; তথ্য আদান-প্রদান এবং বিনিময় উপলব্ধি করা উপকারী; এটি প্রতিকূল ঘটনা পর্যবেক্ষণ এবং ত্রুটিপূর্ণ পণ্য প্রত্যাহার, চিকিৎসা পরিষেবার মান উন্নত করা এবং রোগীদের নিরাপত্তা রক্ষার জন্য উপকারী।