Notícies

La identificació única de dispositius (UDI) és un "sistema especial d'identificació de dispositius mèdics" establert per la Food and Drug Administration dels EUA. La implementació del codi de registre consisteix a identificar eficaçment els dispositius mèdics venuts i utilitzats al mercat dels EUA, independentment d'on es produeixin. . Un cop implementades, les etiquetes NHRIC i NDC seran abolides i tots els dispositius mèdics han d'utilitzar aquest nou codi de registre com a logotip a l'embalatge exterior del producte. A més de ser visible, l'UDI ha de satisfer tant el text pla com la identificació automàtica i captura de dades (AIDC). La persona encarregada d'etiquetar el dispositiu també ha d'enviar la informació exacta de cada producte al "FDA International Specialty Medical Center". La base de dades d'identificació del dispositiu UDID" permet al públic consultar i descarregar dades rellevants (inclosa informació de producció, distribució a l'ús del client, etc.) accedint a la base de dades, però la base de dades no proporcionarà informació sobre l'usuari del dispositiu. 

Principalment un codi format per números o lletres. Consisteix en un codi d'identificació del dispositiu (DI) i un codi d'identificació de producció (PI).

El codi d'identificació del dispositiu és un codi fix obligatori, que inclou la informació del personal de gestió de l'etiqueta, la versió o model específic del dispositiu, mentre que el codi d'identificació del producte no està especialment estipulat, i inclou el número de lot de producció del dispositiu, el número de sèrie, data de producció, data de caducitat i gestió com a dispositiu. El codi d'identificació únic del producte de teixit de cèl·lules vives.

A continuació, parlem de GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), Biblioteca Internacional d'Identificació de Dispositius Mèdics Especials de la FDA. La base de dades es fa pública a través del sistema de consultes AccessGUDID. No només podeu introduir directament el codi DI de l'UDI a la informació de l'etiqueta de la pàgina web de la base de dades per trobar la informació del producte, sinó que també podeu cercar els atributs de qualsevol dispositiu mèdic (com ara l'identificador del dispositiu, l'empresa o el nom comercial, nom genèric, o el model i la versió del dispositiu). ), però val la pena assenyalar que aquesta base de dades no proporciona codis PI per als dispositius.

És a dir, la definició d'UDI: Identificació Única del Dispositiu (UDI) és una identificació donada a un dispositiu mèdic al llarg del seu cicle de vida, i és l'única "carta d'identitat" de la cadena de subministrament del producte. L'adopció global d'UDI unificat i estàndard és beneficiosa per millorar la transparència de la cadena de subministrament i l'eficiència operativa; és beneficiós reduir els costos operatius; és beneficiós realitzar l'intercanvi i l'intercanvi d'informació; és beneficiós per controlar els esdeveniments adversos i recuperar productes defectuosos, millorar la qualitat dels serveis mèdics i protegir la seguretat dels pacients.