Monofilament no estèril Polyglecaprone absorbible 25 fil de sutura
Fil Wego-PGCL no estèril
El catgut és la principal sutura absorbible des que es va desenvolupar per la propietat d'absorció amb la confiança dels cirurgians. L'ESB té un impacte profund a la indústria de dispositius mèdics. No només la Comissió Europea, sinó també Austràlia i fins i tot alguns països asiàtics van elevar el llistó pel que fa al dispositiu mèdic que conté o fabricat per fonts animals, cosa que gairebé va tancar la porta. La indústria ha de pensar en substituir els actuals dispositius mèdics d'origen animal per nous materials sintètics. Plain Catgut, que té una necessitat molt gran de substituir després de la prohibició a Europa, sota aquesta situació, es va desenvolupar Poly(glycolide-co-caprolactone)(PGA-PCL)(75%-25%), escriptura curta com PGCL, com s'ha desenvolupat. major rendiment de seguretat per hidròlisi que molt millor que Catgut per enzimòlisi.
La poli(glicòlid-co-caprolactona) és un copolímer biodegradable sintètic, utilitzat principalment en dispositius mèdics com implants, sutures, dispositius protèsics, bastides per a aplicacions d'enginyeria de teixits, micro i nanopartícules. Durant la realització de sutures, aquest material té la propietat d'hidrolitzar per fer que el fil perdi força de polimerització molt ràpidament, mostra una força de retenció inferior al 50% en menys de 14 dies després de l'implantació, que és similar amb Plain Catgut en el perfil d'absorció.
La comercialització de fil Wego-PGCL no estèril fa que Wegosutures es converteixi en un nou proveïdor per a tots els fabricants de sutures.
Wego-PGCL no estèril es va fabricar amb material de grau mèdic, el monofilament extruït amb precisió garanteix la suavitat de la superfície, molt millor acceptada pels cirurgians. La tecnologia d'extrusió sense parar fa que tot el fil fos fora de la possibilitat en el punt feble que va passar al Plain Catgut, ja que el Catgut estava fet amb fils curts retorçats tallats de la carcassa. El tractament de superfícies micro únics desenvolupat per Wegosutures aporta una suavitat més gran en comparació amb els productes de la competència sota el microscopi, beneficiant especialment la cirurgia plàstica.
Color similar amb Catgut llis, poli(glicòlid-co-caprolactona) (PGA-PCL) (75%-25%), color original PGCL com a groc clar proper al color daurat, en alguns casos, tenyit de violeta per mantenir el mateix color amb altres sutures sintètiques absorbibles. Una mica de propietat elàstica fa que el fil sigui més segur del nus, un material ideal aplicat en cirurgia urològica.
Cada lot de fil Wego-PGCL no estèril només es va alliberar després que la prova de degradació in vitro compleixi totalment amb l'estàndard del fitxer d'absorció. Embalat per llauna de plàstic amb bossa d'alumini i 500-1000 metres per bobina, validat aquest paquet de seguretat en 5 anys. Cada bobina té un 1-2% addicional de longitud.
Amb la competència al mercat, estem oberts a oferir una base OEM/ODM segons els requisits dels clients sobre el rang de mida, la suavitat, la suavitat i altres paràmetres.
Característiques
Material: poli(glicòlid-co-caprolactona) (PGA-PCL) (75% -25%)
Recobert per: no recobert
Estructura: monofilament per extrusió
Color (recomanat i opció): sense tenyir; Violeta D&C No.2
Interval de mides disponible: mida USP 6/0 fins al número 2#
Absorció de massa: 90-110 dies
Retenció de la resistència a la tracció: 65% als 7 dies després de la implantació; 40% als 14 dies després de la implantació; 0% als 28 dies després de la implantació.
Paquet: 500 metres per bobina, una bobina per bossa d'alumini, una bobina per llauna. 8 bobines per cartró.
Minimitzar la quantitat de comanda: 8 rodets per comanda.
Condicions d'emmagatzematge recomanades: 1-5 graus centígrads.
La vida útil del fil Wego-PGCL no estèril és de 5 anys. COA amb tots els enviaments.
Des del principi, quan es va desenvolupar la sutura quirúrgica que s'aplicava per tancar la ferida, ha salvat milers de milions de vides i també ha impulsat l'avenç del tractament mèdic. Com a dispositiu mèdic bàsic, les sutures quirúrgiques estèrils s'utilitzen àmpliament i es tornen molt habituals en gairebé tots els departaments de l'hospital. Com la importància que té, probablement les sutures quirúrgiques siguin l'únic dispositiu mèdic definit a la Farmacopea, i realment no és fàcil complir amb el requisit.
El mercat i el subministrament van ser compartits pels principals fabricants i marques, Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun liderant el mercat. A la majoria de països, aquests tres líders posseeixen més del 80% de quota de mercat. També hi ha gairebé 40-50 fabricants dels països desenvolupats, com la Unió Europea, EUA, Japó, Austràlia, etc., que al voltant del 80% de les instal·lacions. Per oferir la majoria de les sutures quirúrgiques necessàries al sistema sanitari públic, la majoria de les autoritats emeten licitacions per estalviar costos, però la sutura quirúrgica encara té un nivell de preu més alt a la cistella de la licitació mentre es va triar una qualitat qualificada. Amb aquesta condició, cada cop més administració comença a establir la política per a la producció local, i això fa que cada cop sigui més exigent el subministrament d'agulles de sutura i fil() de qualitat. A l'altra banda, no hi ha un proveïdor tant qualificat d'aquestes matèries primeres al mercat a causa de la gran inversió en màquines i tècniques. I la majoria de proveïdors no poden oferir qualitat i rendiment.
Hem fet la inversió per treure el màxim avantatge en màquines i tècniques quan acabem d'establir el nostre negoci. Seguim obrint al mercat les sutures de qualitat i rendiment, així com els elements per a la producció de sutures. Aquests subministraments aporten una menor taxa de deteriorament i una major producció a les instal·lacions amb unes despeses molt raonables i ajuden a totes les administracions a obtenir un subministrament rendible a partir de sutures locals. El suport sense parar als industrials ens fa estar estables a la competència
