Sertipiko sa pagparehistro sa medikal nga gamit sa Republika sa Tsina
Ang pagparehistro sa medikal nga aparato nagtumong sa proseso sa sistematikong pagtimbang-timbang sa kaluwasan ug pagkaepektibo sa mga medikal nga aparato nga ibaligya ug gamiton subay sa mga legal nga pamaagi, aron makadesisyon kung mouyon ba sa ilang pagbaligya ug paggamit. Gibahin kini sa ChinKini nga pagparehistro sa lokal nga medikal nga aparato ug pagrehistro sa medikal nga aparato sa gawas sa nasud. Ang mga medikal nga aparato sa gawas sa nasud, kung ang klase I, klase II o klase III, kinahanglan dumalahon sa Administrasyon sa Pagkaon ug Gamot sa Estado sa Beijing: ang domestic nga klase I ug klase II nga mga medikal nga aparato kinahanglan dumalahon sa lokal nga pagdumala sa pagkaon ug droga sa lokal o munisipyo, ug klase III nga medikal nga mga himan kinahanglan nga dumalahon sa State Food and drug administration. Ang sertipiko sa pagparehistro sa medikal nga aparato nagtumong sa ligal nga ID card sa mga produkto sa medikal nga aparato.
Sumala sa mga regulasyon sa pagdumala ug pagdumala sa mga medikal nga aparato, ang mga lakang alang sa pagdumala ug pagdumala sa produksiyon sa medikal nga aparato ug ang mga lakang alang sa pagdumala sa pagparehistro sa medikal nga aparato nga gi-isyu sa administrasyon sa Pagkaon ug droga sa Estado, ang mga produkto sa medikal nga aparato nga gihimo ug / o gibaligya sa China kinahanglan nga makab-ot ang katugbang nga mga kinahanglanon sa regulasyon. Kini nga mga kinahanglanon naglakip sa:
1) Ang tiggama sa medikal nga aparato nakakuha sa lisensya sa produksiyon;
2) Ang mga produkto sa medikal nga aparato nakakuha og sertipiko sa pagrehistro.
Nakuha na ni Foosin ang Medical Registration sa China sukad 2006 ang pinakabag-o nga bersyon sama sa mosunod:
Numero sa Sertipiko sa Pagparehistro: lxzz 20152020252
| Ngalan sa nagparehistro | Foosala medikal nga mga materyales Co., Ltd |
| Domicile sa nagparehistro | 20, Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park |
| Address sa produksiyon | 20, Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park |
| Ngalan sa ahente | |
| Ang pinuy-anan sa ahente | |
| Ngalan sa produkto | Dili masuhop nga surgical suture |
| Modelo ug espesipikasyon | Tan-awa ang gilakip nga annex |
| Istruktura ug komposisyon | Ang produkto naglangkob sa suture needle ug non-absorbable surgical suture. |
| Sakop sa aplikasyon | Kini angay alang sa pagtahi sa tisyu sa tawo. |
| enclosure | Mga kinahanglanon sa teknikal sa produkto: lxzz 20152020252 |
| Ubang mga sulod | |
| mga komento | Orihinal nga sertipiko sa pagparehistro sa medikal nga aparato No.: lxzz 20152650252 |
| Giaprobahan ni: Shandong Provincial Drug Administration |
| Petsa sa pag-apruba: Marso 25, 2020 |
| Balido hangtod: Marso 24, 2025 |
| (selyo sa departamento sa pag-apruba) |
Pagdugtong:
| Pngalan sa produkto | Nylon | Polypropylene | Polyester | Silk |
| USP | 10-(0#-2#） | 10-(0#-2#） | 8-(0#-2#） | 8-(0#-5#） |
| Ang gitas-on sa tahi | 30cm-299cm | 45cm-299cm | 45cm-299cm | 30cm-299cm |
| Diametro sa dagom × Chord nga gitas-on (0.1mm × mm） | (1.5-15) ×(4.5-55） | (2-15)×(6-55） | (2-15)×(6-55） | (1.5-15) ×(6-65） |
| Kurba | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 0,1/2, 3/8, 1/4, 5/8 |
| Nmatang sa eedle | Round nga lawas, pagputol, spatula | Round nga lawas, pagputol, taper cut | Round nga lawas, pagputol | Round nga lawas, pagputol, taper cut |
| Ngidaghanon sa eedle | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |
