Recentemente, l'Amministrazione Statale Cinese di l'Alimentazione è di Drug (SFDA) hà accettatu ufficialmente l'applicazione di marketing di tafolecimab (PCSK-9 anticorpu monoclonale chì hè fattu da INNOVENT BIOLOGICS,INC), INC per u trattamentu di l'ipercolesterolemia primaria (cumpresa l'ipercolesterolemia familiare eterozigota è l'ipercolesterolemia non-familiale). ipercolesterolemia) è dislipidemia mista. Questu hè u primu inibitore PCSK-9 autoproduttu à dumandà à u marketing in Cina.
Tafolecimab hè una droga biologica innovativa sviluppata indipindentamente da INNOVENT BIOLOGICS, INC. L'anticorpu monoclonale umanu IgG2 unisce specificamente PCSK-9 per aumentà i livelli di LDLR riducendu l'endocitosi mediata da PCSK-9, aumentando cusì l'eliminazione di LDL-C è diminuendu i livelli di LDL-C.
Nta l'ultimi anni, a prevalenza di dislipidemia hè aumentata significativamente in Cina. A prevalenza di dislipidemia è ipercolesterolemia in l'adulti hè quantu à 40,4% è 26,3% rispettivamente. Sicondu u rapportu 2020 nantu à a Salute Cardiovascular è e Malattie in Cina, u trattamentu è a tarifa di cuntrollu di a dislipidemia in l'adulti sò sempre à un livellu bassu, è u tassu di cumplimentu di LDL-C di i malati di dislipidemia hè ancu menu satisfacente.
Nanzu, statins eranu u trattamentu principale per l'ipercolesterolemia in Cina, ma assai pazienti anu ancu fallutu per ottene u mira di trattamentu di a riduzione di LDL-C dopu u trattamentu. U marketing di PCSK-9 hà purtatu una efficacità megliu à i pazienti.
A presentazione di tafolecimab da INNOVENT BIOLOGICS, INC hè basatu annantu à i risultati di trè prucessi clinichi registrati in una fase demucratica, Hà un bonu prufilu di sicurezza generale, simile à e caratteristiche di sicurezza di i prudutti cummercializati, è hà ottinutu intervalli longu (ogni 6 settimane) di amministrazione. I risultati di u studiu CREDIT-2 sò stati accettati da a Reunione Annuale 2022 di l'American College of Cardiology (ACC) cum'è un astrattu è publicatu in linea.
Se l'appiecazione hè appruvata, romperà l'impassu di PCSK-9 impoeted, a Cina diventerà u quartu paese à avè PCSK-9 dopu à i Stati Uniti (Amgen), Francia (Sanofi) è Svizzera (Novartis).
Postu tempu: Jul-04-2022