produkt

Registrací zdravotnických prostředků se rozumí proces systematického hodnocení bezpečnosti a účinnosti zdravotnických prostředků, které mají být prodávány a používány v souladu s právními postupy, s cílem rozhodnout, zda souhlasíte s jejich prodejem a používáním. Dělí se na Chinregistrace domácích zdravotnických prostředků a registrace zdravotnických prostředků v zahraničí. Se zámořskými zdravotnickými prostředky, ať už třídy I, třídy II nebo třídy III, by měl zacházet Státní úřad pro kontrolu potravin a léčiv v Pekingu: domácí zdravotnické prostředky třídy I a třídy II by měly zpracovávat místní provinční nebo obecní úřady pro potraviny a léčiva a třída III se zdravotnickými prostředky by měla zacházet Státní správa potravin a léčiv. Osvědčení o registraci zdravotnického prostředku se vztahuje na zákonný průkaz totožnosti produktů zdravotnického prostředku.

Podle předpisů o dozoru a správě zdravotnických prostředků, opatřeních pro dozor a správu výroby zdravotnických prostředků a opatřeních pro správu registrace zdravotnických prostředků vydaných Státní správou potravin a léčiv, vyráběné výrobky zdravotnických prostředků a / nebo prodávané v Číně musí splňovat odpovídající regulační požadavky. Mezi tyto požadavky patří:

1) Výrobce zdravotnického prostředku získává výrobní licenci;

2) Produkty zdravotnických prostředků obdržely osvědčení o registraci.

Foosin již získal lékařskou registraci v Číně od roku 2006 nejnovější verzi takto:

Číslo osvědčení o registraci: lxzz 20152020252

Příloha：