Za účelem splnění oficiálního hodnocení vakcíny WHO NRA v souladu s pracovním nasazením Stranické skupiny Státního úřadu pro potraviny a léčiva pořádá od června 2022 odbor lékové správy Státního úřadu pro potraviny a léčiva sérii setkání v kombinaci s požadavky hodnotícího nástroje WHO pro sekce hodnocení, jako je dohled a kontrola, výrobní licence, dozor nad trhem a farmakovigilance, organizují příslušné provinční úřady a jednotky, aby pečlivě roztřídily materiály pro přípravu hodnocení, analyzovaly a shrnuly supervizní práce, organizovat evaluační cvičení a komplexně a pečlivě připravovat evaluační práci. Jednání se zúčastnila hlavní osoba pověřená vedením odboru protidrogového dozoru Státní správy potravin a léčiv a přednesla svůj projev.
Setkání poukázalo na to, že pod silným vedením Stranické skupiny Státního úřadu pro potraviny a léčiva jsme prostřednictvím příprav na hodnocení NRA pokračovali v přísném srovnávání požadavků WHO na nástroje hodnocení. V posledních letech moje země zlepšila svůj regulační systém, zlepšila různé institucionální postupy a zdokonalila požadavky regulační práce komplexně zlepšily celkovou úroveň dozoru nad vakcínami v mé zemi a účinněji zaručily kvalitu a bezpečnost vakcín.
Setkání zdůraznilo, že přípravné práce na formální hodnocení dosáhly nejkritičtější fáze. Všechny příslušné provinční úřady a jednotky by měly zlepšit své politické pozice, plně chápat význam hodnotící práce NRA pro postmarketingový dozor nad vakcínami v mé zemi a mít na paměti původní záměr a poslání dozoru nad drogami. Dělejte solidní práci při dozoru nad vakcínami a doprovázejte životy a zdraví lidí.
Na schůzce bylo požadováno, aby se všechny příslušné provinční úřady a jednotky zaměřily na přípravné práce, zdůraznily klíčové body, napravily nedostatky a vynaložily veškeré úsilí na provedení všech přípravných prací před formálním hodnocením. Při formálním hodnocení je nutné komplexně, aktivně a objektivně demonstrovat WHO úspěchy dosažené v reformě a rozvoji dozoru nad vakcínami v mé zemi v posledních letech, aby bylo zajištěno úspěšné dokončení hodnotícího úkolu NRA.
Série setkání probíhala v kombinaci online a offline metod. Jednání v hlavním dějišti se zúčastnili příslušní odpovědní soudruzi z odboru administrace léčiv Státní správy potravin a léčiv, Úřadu pro hodnocení NRA a odboru vědeckotechnické spolupráce; Příslušní soudruzi z Úřadu pro kontrolu a prevenci nemocí Národní zdravotní komise, Čínského centra pro kontrolu a prevenci nemocí, ověřovacího centra, hodnotícího centra, informačního centra, Vyššího výzkumného ústavu Státní potravinářské a lékové správy a potravinářského a Dílčí konference se zúčastnil Drug Administration of Peking, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan a další provincie.
Čas odeslání: Červenec-04-2022