Nesterilní monofilní vstřebatelný polyglekapronový závit na šití 25
Nesterilní nit Wego-PGCL
Catgut je hlavní vstřebatelný steh od doby, kdy byl vyvinut absorpční vlastností s důvěrou ze strany chirurgů. BSE má hluboký dopad na průmysl zdravotnických prostředků. Nejen Evropská komise, ale i Austrálie a dokonce i některé asijské země zvedly laťku pro zdravotnický prostředek obsahující nebo vyrobený živočišným zdrojem, což téměř zavřelo dveře. Průmysl musí přemýšlet o nahrazení současných zdravotnických prostředků pocházejících ze zvířat novými syntetickými materiály. Plain Catgut, který má velmi velkou potřebu na trhu nahradit poté, co byl v Evropě zakázán, za této situace byl vyvinut poly(glykolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%), krátký zápis jako PGCL, byl vyvinut tak, jak byl vyšší bezpečnost díky hydrolýze, která je mnohem lepší než Catgut pomocí enzymolýzy.
Poly(glykolid-ko-kaprolakton) je syntetický biologicky odbouratelný kopolymer, používaný hlavně na lékařských zařízeních, jako jsou implantáty, stehy, protetická zařízení, lešení pro aplikace tkáňového inženýrství, mikro a nanočástice. Při výrobě stehů má tento materiál tu vlastnost, že se hydrolyzuje, takže nit velmi rychle ztrácí polymerační sílu, vykazuje retenční sílu nižší než 50 % za méně než 14 dní po implantaci, což je podobné jako u Plain Catgut v absorpčním profilu.
Díky marketingu nesterilní nitě Wego-PGCL se Wegosutures stává novým dodavatelem pro všechny výrobce šicích materiálů.
Nesterilní Wego-PGCL byl vyroben z lékařského materiálu, precizně extrudovaný monofil zajišťuje hladkost povrchu, mnohem lépe přijatelný chirurgy. Technologie non-stop vytlačování vyloučí celý závit z možnosti slabého místa, ke kterému došlo na Plain Catgut, protože Catgut byl vyroben kroucenými krátkými prameny vyříznutými z pláště. Unikátní Micro Surface Treatment vyvinutá společností Wegosutures přináší vyšší hladkost ve srovnání s konkurenčními produkty pod mikroskopem, zvláště výhodná pro plastickou chirurgii.
Barva podobná jako u Plain Catgut, Poly(glykolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%), PGCL původní barva jako světle žlutá blízká zlaté barvě, v některých případech obarvená fialově, aby zůstala stejná barva s jiné syntetické vstřebatelné stehy. Trochu elastická vlastnost zvyšuje bezpečnost nitě v uzlu, ideální materiál používaný v urologické chirurgii.
Každá šarže nesterilní nitě Wego-PGCL byla uvolněna pouze po testu rozkladu in vitro plně vyhovující normě pro absorpční soubor. Baleno v plastové plechovce s hliníkovým pouzdrem a 500-1000 metrů na cívku, toto bezpečnostní balení je ověřeno na 5 let. Každý kotouč vlastní navíc 1-2 % délky.
Vzhledem k tomu, že na trhu jde konkurence, jsme otevřeni poskytovat OEM/ODM základnu na základě požadavků klientů na rozsah velikostí, měkkost, hladkost a další parametry.
Vlastnosti
Materiál: Poly(glykolid-ko-kaprolakton) (PGA-PCL) (75%-25%)
Potaženo: bez povrchové úpravy
Struktura: monofil vytlačováním
Barva (doporučená a volitelná): Nebarvená; Fialová D&C č.2
Dostupný rozsah velikostí: USP velikost 6/0 až č.2#
Hmotnostní absorpce: 90-110 dní
Zachování pevnosti v tahu: 65 % 7 dní po implantaci; 40 % 14 dní po implantaci; 0 % 28 dní po implantaci.
Balení: 500 metrů na cívku, jedna cívka na hliníkové pouzdro, jedna cívka na plechovku. 8 rolí v kartonu.
Minimalizovat množství objednávky: 8 kotoučů na objednávku.
Doporučené podmínky skladování: 1-5 stupňů Celsia.
Skladovatelnost nesterilní nitě Wego-PGCL je 5 let. COA se všemi zásilkami.
Od samého počátku, kdy byla vyvinuta chirurgická sutura, která se aplikuje na uzavření rány, zachránila miliardy životů a také vedla k pokroku v lékařské léčbě. Sterilní chirurgické stehy se jako základní zdravotnický prostředek široce používají a stávají se velmi běžnými téměř na každém oddělení v nemocnici. Vzhledem k tomu, že chirurgický šicí materiál je pravděpodobně jediným zdravotnickým prostředkem, byl definován v lékopisu a opravdu není snadné vyhovět tomuto požadavku.
Trh a dodávky si rozdělili hlavní výrobci a značky, Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun, vedoucí trhu. Ve většině zemí mají tito tři lídři více než 80% podíl na trhu. Existuje také téměř 40-50 výrobců z vyspělých zemí, jako je Evropská unie, USA, Japonsko, Austrálie atd., což je asi 80% zařízení. Aby bylo možné nabídnout nejvíce požadované chirurgické šicí systémy veřejnému zdravotnickému systému, většina úřadů vypsala výběrová řízení, aby ušetřila náklady, ale chirurgický šicí materiál stále ve vyšší cenové hladině v koši výběrových řízení, zatímco byla vybrána kvalifikovaná kvalita. Za těchto podmínek začíná stále více administrativy nastavovat politiku pro místní výrobu, a to klade stále větší požadavky na kvalitu dodávek šicích jehel a nití(). Na druhé straně není na trh tolik kvalifikovaných dodavatelů těchto surovin kvůli obrovským investicím do strojů a techniky. A většina dodavatelů nemůže nabídnout kvalitu a výkon.
Učinili jsme investici, abychom získali co nejvíce výhod na strojích a technických zařízeních, když jsme právě založili naši firmu. Stále otevíráme trhu kvalitní a výkonné stehy i prvky pro výrobu stehů. Tyto zásoby přinášejí menší kazivost a vyšší výkon do zařízení s mnohem rozumnějšími náklady a pomáhají každé správě získat cenově výhodné dodávky z místních šicích materiálů. Díky nepřetržité podpoře průmyslu jsme stabilní v konkurenci
