cynnyrch

Mae cofrestru dyfeisiau meddygol yn cyfeirio at y broses o werthuso'n systematig ddiogelwch ac effeithiolrwydd dyfeisiau meddygol i'w gwerthu a'u defnyddio yn unol â gweithdrefnau cyfreithiol, er mwyn penderfynu a ddylid cytuno i'w gwerthu a'u defnyddio. Mae wedi'i rannu'n Chinese cofrestru dyfeisiau meddygol domestig a chofrestru dyfeisiau meddygol tramor. Dylai dyfeisiau meddygol tramor, boed yn ddosbarth I, dosbarth II neu ddosbarth III, gael eu trin gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau Talaith Beijing: dylai dyfeisiau meddygol domestig dosbarth I a dosbarth II gael eu trin gan y weinyddiaeth bwyd a chyffuriau taleithiol neu ddinesig lleol, a dosbarth. III Dylai dyfeisiau meddygol gael eu trin gan y Wladwriaeth Bwyd a gweinyddu cyffuriau. Mae tystysgrif cofrestru dyfais feddygol yn cyfeirio at gerdyn adnabod cyfreithiol cynhyrchion dyfeisiau meddygol.

Yn ôl y rheoliadau ar oruchwylio a gweinyddu dyfeisiau meddygol, y mesurau ar gyfer goruchwylio a gweinyddu cynhyrchu dyfeisiau meddygol a'r mesurau ar gyfer gweinyddu cofrestriad dyfeisiau meddygol a gyhoeddwyd gan y Wladwriaeth Bwyd a gweinyddu cyffuriau, y cynhyrchion dyfeisiau meddygol a gynhyrchir a / neu ei werthu yn Tsieina yn bodloni'r gofynion rheoliadol cyfatebol. Mae’r gofynion hyn yn cynnwys:

1) Mae'r gwneuthurwr dyfais feddygol yn cael y drwydded gynhyrchu;

2) Mae cynhyrchion dyfeisiau meddygol wedi cael tystysgrif gofrestru.

Mae Foosin eisoes wedi cael Cofrestriad Meddygol yn Tsieina ers 2006 y fersiwn ddiweddaraf fel a ganlyn:

Rhif Tystysgrif Cofrestru: lxzz 20152020252

Ymlyniad: