Newyddion

Mae adnabod dyfeisiau unigryw (UDI) yn “system adnabod dyfeisiau meddygol arbennig” a sefydlwyd gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau. Gweithredu'r cod cofrestru yw nodi dyfeisiau meddygol sy'n cael eu gwerthu a'u defnyddio ym marchnad yr UD yn effeithiol, ni waeth ble maen nhw'n cael eu cynhyrchu. . Ar ôl eu gweithredu, bydd labeli NHRIC a NDC yn cael eu diddymu, ac mae angen i bob dyfais feddygol ddefnyddio'r cod cofrestru newydd hwn fel logo ar becynnu allanol y cynnyrch. Yn ogystal â bod yn weladwy, rhaid i UDI fodloni testun plaen ac adnabod awtomatig a chasglu data (AIDC). Rhaid i'r person sy'n gyfrifol am labelu'r ddyfais hefyd anfon yr union wybodaeth ar gyfer pob cynnyrch i'r "FDA International Speciality Medical Center". Mae'r gronfa ddata adnabod dyfeisiau UDID” yn galluogi'r cyhoedd i ymholi a lawrlwytho data perthnasol (gan gynnwys gwybodaeth o gynhyrchu, dosbarthu i ddefnydd cwsmeriaid, ac ati) trwy gyrchu'r gronfa ddata, ond ni fydd y gronfa ddata yn darparu gwybodaeth am ddefnyddwyr dyfeisiau. 

Yn bennaf cod sy'n cynnwys rhifau neu lythrennau. Mae'n cynnwys cod adnabod dyfais (DI) a chod adnabod cynhyrchu (PI).

Mae'r cod adnabod dyfais yn god sefydlog gorfodol, sy'n cynnwys gwybodaeth y personél rheoli label, fersiwn neu fodel penodol y ddyfais, tra nad yw'r cod adnabod cynnyrch wedi'i nodi'n arbennig, ac mae'n cynnwys rhif swp cynhyrchu'r ddyfais, rhif cyfresol, dyddiad cynhyrchu, dyddiad dod i ben a rheolaeth fel dyfais. Cod adnabod unigryw'r cynnyrch meinwe celloedd byw.

Nesaf, gadewch i ni siarad am GUDID, System Adnabod Dyfeisiau Unigryw Fyd-eang (GUDID), Llyfrgell Adnabod Dyfeisiau Meddygol Arbennig Rhyngwladol FDA. Cyhoeddir y gronfa ddata drwy system ymholiadau AccessGUDID. Nid yn unig y gallwch chi nodi cod DI yr UDI yn uniongyrchol yn y wybodaeth label ar dudalen we'r gronfa ddata i ddod o hyd i'r wybodaeth am y cynnyrch, ond gallwch hefyd chwilio trwy briodoleddau unrhyw ddyfais feddygol (fel dynodwr y ddyfais, cwmni neu enw masnach, enw generig, neu fodel a fersiwn y ddyfais). ), ond mae'n werth nodi nad yw'r gronfa ddata hon yn darparu codau DP ar gyfer dyfeisiau.

Hynny yw, y diffiniad o UDI: Mae Adnabod Dyfais Unigryw (UDI) yn ddull adnabod a roddir i ddyfais feddygol trwy gydol ei gylch bywyd, a dyma'r unig "gerdyn adnabod" yn y gadwyn gyflenwi cynnyrch. Mae mabwysiadu UDI unedig a safonol yn fyd-eang yn fuddiol i wella tryloywder cadwyn gyflenwi ac effeithlonrwydd gweithredol; mae'n fuddiol lleihau costau gweithredu; mae'n fuddiol gwireddu rhannu a chyfnewid gwybodaeth; mae'n fuddiol monitro digwyddiadau niweidiol a galw cynhyrchion diffygiol yn ôl, gwella ansawdd gwasanaethau meddygol, a diogelu diogelwch cleifion.