produkt

Registrering af medicinsk udstyr refererer til processen med systematisk at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​medicinsk udstyr, der skal sælges og bruges i overensstemmelse med juridiske procedurer, for at beslutte, om man vil acceptere salg og brug. Det er opdelt i Chinese indenlandsk medicinsk udstyrsregistrering og oversøisk medicinsk udstyrsregistrering. Oversøisk medicinsk udstyr, uanset om det er klasse I, klasse II eller klasse III, bør håndteres af Beijing State Food and Drug Administration: indenlandsk klasse I og klasse II medicinsk udstyr bør håndteres af den lokale provins- eller kommunale fødevare- og lægemiddeladministration og klasse III medicinsk udstyr bør håndteres af statens fødevare- og lægemiddeladministration. Registreringscertifikat for medicinsk udstyr henviser til det juridiske ID-kort for medicinsk udstyrsprodukter.

I henhold til reglerne om tilsyn og administration af medicinsk udstyr, foranstaltningerne til tilsyn og administration af medicinsk udstyrsproduktion og foranstaltningerne til administration af medicinsk udstyrsregistrering udstedt af Statens Fødevare- og lægemiddelforvaltning, de medicinske udstyrsprodukter, der produceres og/ eller solgt i Kina skal opfylde de tilsvarende lovkrav. Disse krav omfatter:

1) Fabrikanten af ​​medicinsk udstyr opnår produktionslicensen;

2) Medicintekniske produkter har opnået registreringsattest.

Foosin har allerede opnået medicinsk registrering i Kina siden 2006, den seneste version som følger:

Registreringscertifikat nr.: lxzz 20152020252

Vedhæftet fil: