Produkt

Unter der Registrierung von Medizinprodukten versteht man den Prozess der systematischen Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten, die gemäß den gesetzlichen Verfahren verkauft und verwendet werden sollen, um zu entscheiden, ob dem Verkauf und der Verwendung zugestimmt wird. Es ist in C unterteiltHinRegistrierung von Medizinprodukten im Inland und im Ausland. Ausländische Medizinprodukte, egal ob Klasse I, Klasse II oder Klasse III, sollten von der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde Pekings gehandhabt werden; inländische Medizinprodukte der Klassen I und II sollten von der örtlichen Provinz- oder Kommunalbehörde für Lebensmittel und Arzneimittel gehandhabt werden Medizinprodukte der Kategorie III sollten von der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde verwaltet werden. Die Registrierungsbescheinigung für Medizinprodukte bezieht sich auf die gesetzliche ID-Karte von Medizinprodukten.

Gemäß den von der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde erlassenen Vorschriften zur Überwachung und Verwaltung von Medizinprodukten, den Maßnahmen zur Überwachung und Verwaltung der Herstellung von Medizinprodukten und den Maßnahmen zur Verwaltung der Registrierung von Medizinprodukten, die von der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde erlassen wurden, werden die hergestellten Medizinprodukteprodukte und/oder in China verkauft oder verkauft werden, müssen die entsprechenden behördlichen Anforderungen erfüllen. Zu diesen Anforderungen gehören:

1) Der Medizinproduktehersteller erhält die Produktionslizenz;

2) Medizinprodukte haben ein Registrierungszertifikat erhalten.

Foosin hat bereits seit 2006 die medizinische Registrierung in China erhalten, die neueste Version lautet wie folgt:

Registrierungszertifikat-Nr.: lxzz 20152020252

Anhang::