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Um die offizielle Bewertung der WHO-Impfstoff-NRA zu erfüllen, hat die Arzneimittelbehörde der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde gemäß der Arbeitsverteilung der Parteigruppe seit Juni 2022 eine Reihe von Sitzungen abgehalten. In Übereinstimmung mit den Anforderungen des WHO-Bewertungsinstruments haben die Bewertungsbereiche wie Aufsicht und Inspektion, Produktionslizenz, Marktaufsicht und Pharmakovigilanz die zuständigen Provinzbüros und -einheiten organisiert, um die Bewertungsvorbereitungsmaterialien sorgfältig zu sortieren, die Aufsichtsarbeit zu analysieren und zusammenzufassen, Bewertungsübungen zu organisieren und die Bewertungsarbeit umfassend und sorgfältig vorzubereiten. Der Hauptverantwortliche der Arzneimittelüberwachungsabteilung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde nahm an der Sitzung teil und hielt eine Rede.

Auf dem Treffen wurde darauf hingewiesen, dass wir unter der starken Führung der Parteigruppe der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration, FDA) bei der Vorbereitung der NRA-Bewertung weiterhin strenge Maßstäbe an die Anforderungen des WHO-Bewertungsinstruments anlegten. In den letzten Jahren hat mein Land sein Regulierungssystem verbessert, verschiedene institutionelle Verfahren verbessert und die Anforderungen der Regulierungsarbeit verfeinert, wodurch das allgemeine Niveau der Impfstoffüberwachung in meinem Land umfassend verbessert und die Qualität und Sicherheit der Impfstoffe wirksamer gewährleistet wurde.

Auf dem Treffen wurde betont, dass die Vorbereitungen für die formelle Bewertung die kritischste Phase erreicht haben. Alle relevanten Provinzämter und -einheiten sollten ihre politischen Positionen verbessern, die Bedeutung der NRA-Bewertungsarbeit für die Überwachung von Impfstoffen nach der Markteinführung in meinem Land voll und ganz verstehen und die ursprüngliche Absicht und Mission der Arzneimittelüberwachung im Auge behalten. Die Impfstoffüberwachung muss solide Arbeit leisten und das Leben und die Gesundheit der Menschen schützen.

Auf der Tagung wurde gefordert, dass sich alle zuständigen Provinzbüros und -einheiten auf die Vorbereitungsarbeiten konzentrieren, wichtige Punkte hervorheben, Mängel beheben und vor der formellen Bewertung alle erforderlichen Vorbereitungen treffen. Bei der formellen Bewertung ist es notwendig, der WHO die Erfolge bei der Reform und Entwicklung der Impfstoffüberwachung meines Landes in den letzten Jahren umfassend, aktiv und objektiv darzulegen, um den erfolgreichen Abschluss der Bewertungsaufgabe der NRA sicherzustellen.

Die Sitzungsreihe fand in einer Kombination aus Online- und Offline-Methoden statt. Zuständige Kollegen der Arzneimittelbehörde der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde, des NRA-Evaluierungsbüros und der Abteilung für wissenschaftlich-technische Zusammenarbeit nahmen am Haupttag der Sitzung teil. Zuständige Kollegen des Amtes für Seuchenkontrolle und -prävention der Nationalen Gesundheitskommission, des Chinesischen Zentrums für Seuchenkontrolle und -prävention, des Verifizierungszentrums, des Evaluierungszentrums, des Informationszentrums, des Höheren Forschungsinstituts der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde sowie der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörden von Peking, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan und anderen Provinzen nahmen an der Unterkonferenz teil.