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Um der offiziellen Bewertung der WHO-Impfstoff-NRA gerecht zu werden, führt die Arzneimittelverwaltungsabteilung der State Food and Drug Administration gemäß dem Arbeitseinsatz der Parteigruppe der State Food and Drug Administration seit Juni 2022 eine Reihe durch In Kombination mit den Anforderungen des WHO-Bewertungstools für die Bewertungsabschnitte wie Aufsicht und Inspektion, Produktionslizenz, Marktüberwachung und Pharmakovigilanz organisieren wir in Kombination mit den Anforderungen des WHO-Bewertungstools relevante Provinzbüros und -einheiten, um die Materialien zur Bewertungsvorbereitung sorgfältig zu sortieren, zu analysieren und zusammenzufassen Aufsichtsarbeit, organisieren Sie führen Evaluationsübungen durch und bereiten die Evaluationsarbeiten umfassend und sorgfältig vor. Der Hauptverantwortliche der Arzneimittelüberwachungsabteilung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde nahm an der Sitzung teil und hielt eine Rede.

Bei dem Treffen wurde darauf hingewiesen, dass wir unter der starken Führung der Parteigruppe der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde bei der Vorbereitung auf die NRA-Bewertung weiterhin die strengen Benchmarking-Anforderungen an das WHO-Bewertungstool verfolgten. In den letzten Jahren hat mein Land sein Regulierungssystem verbessert, verschiedene institutionelle Verfahren verbessert und verfeinert. Die Anforderungen an die Regulierungsarbeit haben das Gesamtniveau der Impfstoffüberwachung in meinem Land umfassend verbessert und die Qualität und Sicherheit von Impfstoffen wirksamer gewährleistet.

Bei dem Treffen wurde betont, dass die Vorbereitungsarbeiten für die formelle Bewertung das kritischste Stadium erreicht haben. Alle relevanten Provinzbüros und -einheiten sollten ihre politischen Positionen verbessern, die Bedeutung der NRA-Bewertungsarbeit für die Post-Marketing-Überwachung von Impfstoffen in meinem Land vollständig verstehen und die ursprüngliche Absicht und Mission der Arzneimittelüberwachung im Auge behalten. Machen Sie eine solide Arbeit bei der Impfüberwachung und schützen Sie das Leben und die Gesundheit der Menschen.

Auf dem Treffen wurde gefordert, dass alle relevanten Provinzbüros und -einheiten sich auf die vorbereitende Arbeit konzentrieren, wichtige Punkte hervorheben, Mängel beheben und alles daran setzen sollten, alle vorbereitenden Arbeiten vor der formellen Bewertung durchzuführen. Bei der formellen Bewertung ist es notwendig, der WHO die in den letzten Jahren bei der Reform und Entwicklung der Impfaufsicht meines Landes erzielten Erfolge umfassend, aktiv und objektiv darzulegen, um den erfolgreichen Abschluss der NRA-Bewertungsaufgabe sicherzustellen.

Die Sitzungsreihe wurde in einer Kombination aus Online- und Offline-Methoden abgehalten. Relevante verantwortliche Genossen der Arzneimittelverwaltungsabteilung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde, des NRA-Bewertungsbüros und der Abteilung für wissenschaftliche und technologische Zusammenarbeit nahmen an der Sitzung am Hauptveranstaltungsort teil. Relevante Genossen vom Büro für Krankheitskontrolle und Prävention der Nationalen Gesundheitskommission, dem China Center for Disease Control and Prevention, dem Verifizierungszentrum, dem Bewertungszentrum, dem Informationszentrum, dem höheren Forschungsinstitut der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung sowie der Lebensmittel- und Lebensmittelbehörde Die Arzneimittelbehörden von Peking, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan und anderen Provinzen nahmen an der Unterkonferenz teil.


Zeitpunkt der Veröffentlichung: 04.07.2022