Unsteriler monofiler, absorbierbarer Polyglecapron-25-Nahtfaden
Unsteriler Wego-PGCL-Faden
Catgut ist das wichtigste resorbierbare Nahtmaterial, das aufgrund seiner Absorptionseigenschaften mit dem Vertrauen von Chirurgen entwickelt wurde. BSE hat tiefgreifende Auswirkungen auf die Medizingeräteindustrie. Nicht nur die Europa-Kommission, sondern auch Australien und sogar einige asiatische Länder haben die Messlatte für medizinische Geräte, die tierischen Ursprungs enthalten oder aus tierischen Quellen hergestellt werden, angehoben, womit die Tür fast geschlossen war. Die Industrie muss darüber nachdenken, aktuelle medizinische Geräte tierischen Ursprungs durch neue synthetische Materialien zu ersetzen. Einfaches Katgut, das auf dem Markt sehr stark ersetzt werden muss, nachdem es in Europa verboten wurde. In dieser Situation wurde Poly(glycolid-co-caprolacton)(PGA-PCL)(75%-25%), kurz PGCL genannt, entwickelt Höhere Sicherheitsleistung durch die Hydrolyse, die viel besser ist als Catgut durch Enzymolyse.
Poly(glycolid-co-caprolacton) ist ein synthetisches, biologisch abbaubares Copolymer, das hauptsächlich für medizinische Geräte wie Implantate, Nahtmaterial, Prothesen, Gerüste für Tissue-Engineering-Anwendungen sowie Mikro- und Nanopartikel verwendet wird. Bei der Herstellung von Nähten hat dieses Material die Eigenschaft, dass es hydrolysiert, wodurch der Faden sehr schnell an Polymerisationskraft verliert. Es zeigt eine Retentionsfestigkeit von weniger als 50 % in weniger als 14 Tagen nach der Implantation, was dem Absorptionsprofil von Plain Catgut ähnelt.
Durch die Vermarktung von nicht sterilem Wego-PGCL-Faden wird Wegosutures zu einem neuen Lieferanten für alle Nahtmaterialhersteller.
Unsteriles Wego-PGCL wurde aus medizinischem Material hergestellt. Präzise extrudierte Monofilamente sorgen für eine glatte Oberfläche, die von Chirurgen viel besser angenommen wird. Durch die Non-Stop-Extrusionstechnologie wird der gesamte Faden aus der Möglichkeit einer Schwachstelle entfernt, die beim einfachen Catgut auftrat, da Catgut aus gedrehten kurzen Strängen hergestellt wurde, die aus der Hülle geschnitten wurden. Die von Wegosutures entwickelte einzigartige Mikrooberflächenbehandlung sorgt im Vergleich zu Konkurrenzprodukten unter dem Mikroskop für eine höhere Glätte, was insbesondere der plastischen Chirurgie zugute kommt.
Ähnliche Farbe mit normalem Catgut, Poly(glycolid-co-caprolacton)(PGA-PCL)(75 %-25 %), die ursprüngliche PGCL-Farbe ist hellgelb, fast goldfarben, in einigen Fällen violett gefärbt, um die gleiche Farbe beizubehalten andere synthetische resorbierbare Nahtmaterialien. Eine leichte elastische Eigenschaft verleiht dem Faden eine höhere Knotensicherheit, ein ideales Material für die Anwendung in der urologischen Chirurgie.
Jede Charge des nicht sterilen Wego-PGCL-Fadens wurde erst freigegeben, nachdem der In-Vitro-Abbautest vollständig mit dem Standard der Absorptionsdatei übereinstimmte. Verpackt in einer Plastikdose mit Aluminiumbeutel und 500–1000 Metern pro Rolle, diese Sicherheitspackung ist auf 5 Jahre validiert. Jede Rolle hat eine zusätzliche Länge von 1-2 %.
Da sich der Wettbewerb auf dem Markt verschärft, sind wir offen für OEM/ODM-Lösungen, die auf den Anforderungen unserer Kunden hinsichtlich Größenbereich, Weichheit, Glätte und anderen Parametern basieren.
Merkmale
Material: Poly(glycolid-co-caprolacton)(PGA-PCL)(75 %-25 %)
Beschichtet durch: unbeschichtet
Struktur: Monofilament durch Extrudieren
Farbe (empfohlen und Option): Ungefärbt; Violett D&C Nr.2
Verfügbarer Größenbereich: USP-Größe 6/0 bis Nr. 2#
Massenaufnahme: 90-110 Tage
Beibehaltung der Zugfestigkeit: 65 % 7 Tage nach der Implantation; 40 % 14 Tage nach der Implantation; 0 % 28 Tage nach der Implantation.
Verpackung: 500 Meter pro Rolle, eine Rolle pro Alu-Beutel, eine Rolle pro Dose. 8 Rollen pro Karton.
Bestellmenge minimieren: 8 Rollen pro Bestellung.
Empfohlene Lagerbedingungen: 1–5 Grad Celsius.
Die Haltbarkeitsdauer des nicht sterilen Wego-PGCL-Fadens beträgt 5 Jahre. COA mit allen Sendungen.
Von Anfang an, als chirurgisches Nahtmaterial zum Wundverschluss entwickelt wurde, hat es Milliarden Menschenleben gerettet und auch die Weiterentwicklung der medizinischen Behandlung vorangetrieben. Als grundlegendes medizinisches Hilfsmittel sind sterile chirurgische Nähte weit verbreitet und in fast allen Abteilungen des Krankenhauses weit verbreitet. Aufgrund seiner Bedeutung ist chirurgisches Nahtmaterial wahrscheinlich das einzige Medizinprodukt, das im Arzneibuch definiert wurde, und es ist wirklich nicht einfach, diese Anforderung einzuhalten.
Der Markt und die Belieferung wurden von großen Herstellern und Marken geteilt, wobei Johnson & Johnson, Medtronic und B.Braun den Markt anführten. In den meisten Ländern besitzen diese drei Marktführer einen Marktanteil von über 80 %. Es gibt auch fast 40-50 Hersteller aus Industrieländern wie der Europäischen Union, den USA, Japan, Australien usw., die etwa 80 % der Anlagen ausmachen. Um dem öffentlichen Gesundheitssystem die meisten benötigten chirurgischen Nahtmaterialien anbieten zu können, geben die meisten Behörden Ausschreibungen aus, um Kosten zu sparen. Die chirurgischen Nahtmaterialien befinden sich jedoch immer noch in einem höheren Preisniveau im Ausschreibungskorb, obwohl qualifizierte Qualität gewählt wurde. Unter dieser Bedingung legen immer mehr Verwaltungen Richtlinien für die lokale Produktion fest, was immer höhere Anforderungen an die Qualität der Lieferung von Nahtmaterial, Nadeln und Fäden stellt. Auf der anderen Seite gibt es aufgrund der enormen Investitionen in Maschinen und Technik nicht viele qualifizierte Lieferanten dieser Rohstoffe auf dem Markt. Und die meisten Lieferanten können Qualität und Leistung nicht bieten.
Wir haben die Investition getätigt, um bei der Gründung unseres Unternehmens den größtmöglichen Nutzen aus Maschinen und Technik zu ziehen. Wir öffnen uns ständig für den Markt für qualitativ hochwertiges und leistungsstarkes Nahtmaterial sowie für Elemente zur Herstellung von Nahtmaterial. Diese Lieferungen führen zu einer geringeren Verderbnisrate und einer höheren Produktion zu den Einrichtungen bei weitaus vertretbaren Kosten und helfen jeder Verwaltung, eine kostengünstige Versorgung aus lokalem Nahtmaterial zu erhalten. Die ununterbrochene Unterstützung der Industrie sorgt dafür, dass wir im Wettbewerb stabil bleiben
