προϊόν

Μη αποστειρωμένο νήμα Wego-PGCL

Το Catgut είναι τα κύρια απορροφήσιμα ράμματα από τότε που αναπτύχθηκαν από την ιδιότητα απορρόφησης με την εμπιστοσύνη των χειρουργών. Η ΣΕΒ έχει βαθιές επιπτώσεις στη βιομηχανία Ιατρικών Συσκευών. Όχι μόνο η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, αλλά και η Αυστραλία, ακόμη και ορισμένες ασιατικές χώρες, ανέβασαν τον πήχη για το ιατροτεχνολογικό προϊόν που περιέχει ή είναι κατασκευασμένο από ζωική πηγή, κάτι που σχεδόν έκλεισε την πόρτα. Η βιομηχανία πρέπει να σκεφτεί να αντικαταστήσει τις τρέχουσες ιατρικές συσκευές ζωικής προέλευσης με νέα συνθετικά υλικά. Το απλό Catgut, το οποίο έχει πολύ μεγάλη ανάγκη αντικατάστασης μετά την απαγόρευση στην Ευρώπη, υπό αυτήν την κατάσταση, το Poly(glycolide-co-caprolactone)(PGA-PCL)(75%-25%), σύντομη εγγραφή ως PGCL, αναπτύχθηκε ως έχει υψηλότερη απόδοση ασφάλειας από την υδρόλυση, η οποία είναι πολύ καλύτερη από την Catgut με Enzymolysis.

Το Poly (γλυκολίδιο-συν-καπρολακτόνη) είναι συνθετικό βιοαποικοδομήσιμο συμπολυμερές, που χρησιμοποιείται κυρίως σε ιατρικές συσκευές όπως εμφυτεύματα, ράμματα, προσθετικές συσκευές, ικριώματα για εφαρμογές μηχανικής ιστών, μικροσωματίδια και νανοσωματίδια. Κατά την κατασκευή ραμμάτων, αυτό το υλικό έχει την ιδιότητα να υδρολύεται για να κάνει το νήμα να χάνει τη δύναμη πολυμερισμού πολύ γρήγορα, δείχνει την αντοχή συγκράτησης χαμηλότερη από 50% σε λιγότερο από 14 ημέρες μετά την εμφύτευση, παρόμοια με το Plain Catgut στο προφίλ απορρόφησης.

Το μάρκετινγκ του μη αποστειρωμένου νήματος Wego-PGCL κάνει τη Wegosutures να γίνεται νέος προμηθευτής σε όλους τους κατασκευαστές ραμμάτων.

Το μη αποστειρωμένο Wego-PGCL κατασκευάστηκε από υλικό ιατρικής ποιότητας, το οποίο εξώθησε με ακρίβεια το μονόϊνο που εξασφαλίζει την ομαλότητα της επιφάνειας, πολύ καλύτερα αποδεκτό από τους χειρουργούς. Η τεχνολογία αδιάλειπτης εξώθησης κάνει όλο το νήμα εκτός πιθανότητας σε αδύναμο σημείο που συνέβη στο Plain Catgut, αφού το Catgut κατασκευάστηκε από στριμμένα κοντά νήματα κομμένα από το περίβλημα. Η Unique Micro Surface Treatment που αναπτύχθηκε από την Wegosutures φέρνει υψηλότερη ομαλότητα σε σύγκριση με τα ανταγωνιστικά προϊόντα στο μικροσκόπιο, ωφελώντας ιδιαίτερα την πλαστική χειρουργική.

Παρόμοιο χρώμα με απλό Catgut, Poly(glycolide-co-caprolactone) (PGA-PCL) (75%-25%), PGCL αρχικό χρώμα ως ανοιχτό κίτρινο κοντά στο χρυσό, σε ορισμένες περιπτώσεις, βαμμένο βιολετί για να διατηρείται το ίδιο χρώμα με άλλα συνθετικά απορροφήσιμα ράμματα. Λίγη ελαστική ιδιότητα κάνει το νήμα υψηλότερη ασφάλεια κόμπων, ένα ιδανικό υλικό που εφαρμόζεται στην ουρολογική χειρουργική.

Κάθε παρτίδα μη αποστειρωμένο νήμα Wego-PGCL κυκλοφόρησε μόνο μετά από δοκιμή In-Vitro-Degradation που συμμορφώθηκε πλήρως με το πρότυπο για το αρχείο απορρόφησης. Συσκευασμένο σε πλαστικό κουτί με θήκη αλουμινίου και 500-1000 μέτρα ανά κύλινδρο, επικύρωσε αυτό το πακέτο ασφαλείας για 5 χρόνια. Κάθε καρούλι έχει επιπλέον 1-2% σε μήκος.

Καθώς ο ανταγωνισμός κυκλοφορεί στην αγορά, είμαστε ανοιχτοί να παρέχουμε βάση OEM/ODM στις απαιτήσεις των πελατών σχετικά με το εύρος μεγέθους, την απαλότητα, την ομαλότητα και άλλες παραμέτρους.

Χαρακτηριστικά

Υλικό: Πολυ(γλυκολίδιο-συν-καπρολακτόνη)(PGA-PCL)(75%-25%)

Επικαλυμμένο από: μη επικαλυμμένο

Δομή: μονονήμα με εξώθηση

Χρώμα (προτείνεται και προαιρετικό): Άβαφη. Violet D&C No.2

Διαθέσιμο εύρος μεγεθών: USP Μέγεθος 6/0 έως Νο. 2#

Μαζική απορρόφηση: 90-110 ημέρες

Διατήρηση αντοχής σε εφελκυσμό: 65% στις 7 ημέρες μετά την εμφύτευση. 40% στις 14 ημέρες μετά την εμφύτευση. 0% στις 28 ημέρες μετά την εμφύτευση.

Πακέτο: 500 μέτρα ανά καρούλι, ένα καρούλι ανά θήκη Alu, ένα καρούλι ανά κουτί. 8 τροχοί ανά χαρτοκιβώτιο.

Ελαχιστοποίηση ποσότητας παραγγελίας: 8 τροχοί ανά παραγγελία.

Συνιστώμενες συνθήκες αποθήκευσης: 1-5 βαθμοί Κελσίου.

Η διάρκεια ζωής του μη αποστειρωμένου νήματος Wego-PGCL είναι 5 χρόνια. COA με όλες τις αποστολές.