Novaĵoj

Unika aparato-identigo (UDI) estas "speciala medicina aparato-identigosistemo" establita fare de la Usona Manĝaĵo kaj Drug Administration. La efektivigo de la registra kodo estas efike identigi medicinajn aparatojn venditajn kaj uzatajn en la usona merkato, negrave kie ili estas produktitaj. . Post kiam efektivigite, la NHRIC kaj NDC-etikedoj estos aboliciitaj, kaj ĉiuj medicinaj aparatoj devas uzi ĉi tiun novan registran kodon kiel emblemon sur la ekstera pakaĵo de la produkto. Krom esti videbla, UDI devas kontentigi kaj simplan tekston kaj aŭtomatan identigon kaj datumkapton (AIDC). La respondeculo pri etikedado de la aparato ankaŭ devas sendi la ĝustajn informojn por ĉiu produkto al la "FDA Internacia Speciala Medicina Centro". La aparato-identiga datumbazo UDID" ebligas al la publiko pridemandi kaj elŝuti koncernajn datumojn (inkluzive de informoj de produktado, distribuo al klienta uzado, ktp.) per aliro al la datumbazo, sed la datumbazo ne provizos informojn pri aparato-uzanto. 

Ĉefe kodo konsistanta el ciferoj aŭ literoj. Ĝi konsistas el aparato identigkodo (DI) kaj produktada identigkodo (PI).

La identiga kodo de aparato estas deviga fiksa kodo, kiu inkluzivas la informojn de la etikeda administradpersonaro, la specifan version aŭ modelon de la aparato, dum la produkta identiga kodo ne estas speciale kondiĉita, kaj inkluzivas la numeron de la produkta aparato de la aparato, seria numero, produktada dato, limdato kaj administrado kiel aparato. La unika identiga kodo de la vivanta ĉela histoprodukto.

Poste, ni parolu pri GUDID, Tutmonda Unika Aparato Identiga Sistemo (GUDID), FDA Internacia Speciala Medicina Aparato Identiga Biblioteko. La datumbazo fariĝas publika per la demandsistemo AccessGUDID. Vi ne nur povas rekte enigi la DI-kodon de la UDI en la etikedinformon sur la datumbaza retpaĝo por trovi la produktinformojn, sed vi ankaŭ povas serĉi tra la atributoj de iu ajn medicina aparato (kiel la aparato-identigilo, kompanio aŭ komerca nomo, gentnomo, aŭ la modelo kaj versio de la aparato). ), sed indas rimarki, ke ĉi tiu datumbazo ne provizas PI-kodojn por aparatoj.

Tio estas, la difino de UDI: Unika Aparato-Identigo (UDI) estas identigo donita al medicina aparato dum ĝia vivociklo, kaj ĝi estas la nura "identeckarto" en la produkta provizoĉeno. La tutmonda adopto de unuigita kaj norma UDI estas utila por plibonigi provizoĉenon travideblecon kaj operacian efikecon; estas utile redukti operaciajn kostojn; estas utile realigi informojn kundividadon kaj interŝanĝon; ĝi estas utila por monitori malfavorajn eventojn kaj rememori misajn produktojn, plibonigante la kvaliton de medicinaj servoj kaj protekti la sekurecon de pacientoj.