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El registro de dispositivos médicos se refiere al proceso de evaluación sistemática de la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos que se venderán y utilizarán de acuerdo con los procedimientos legales, a fin de decidir si se acepta su venta y uso. se divide en chinRegistro de dispositivos médicos nacionales y registro de dispositivos médicos en el extranjero. Los dispositivos médicos extranjeros, ya sean de clase I, clase II o clase III, deben ser manejados por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de Beijing: los dispositivos médicos nacionales de clase I y clase II deben ser manejados por la administración local provincial o municipal de alimentos y medicamentos, y los de clase III los productos sanitarios deben estar a cargo de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. El certificado de registro de dispositivos médicos se refiere a la tarjeta de identificación legal de productos de dispositivos médicos.

De acuerdo con las regulaciones sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos, las medidas para la supervisión y administración de la producción de dispositivos médicos y las medidas para la administración del registro de dispositivos médicos emitidas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, los productos de dispositivos médicos producidos y/ o vendidos en China deberán cumplir los requisitos reglamentarios correspondientes. Estos requisitos incluyen:

1) El fabricante del dispositivo médico obtiene la licencia de producción;

2) Los productos de dispositivos médicos han obtenido el certificado de registro.

Foosin ya obtuvo el registro médico en China desde 2006, la última versión de la siguiente manera:

Certificado de Registro No.: lxzz 20152020252

Adjunto: