Para cumplir con la evaluación oficial de la ENR de vacunas de la OMS, de acuerdo con el despliegue de trabajo del Grupo del Partido de la Administración Estatal de Medicamentos y Alimentos, desde junio de 2022, el Departamento de Administración de Medicamentos de la Administración Estatal de Medicamentos y Alimentos ha celebrado una serie de reuniones, combinado con los requisitos de la herramienta de evaluación de la OMS, para las secciones de evaluación como supervisión e inspección, licencia de producción, supervisión del mercado y farmacovigilancia, organizar oficinas y unidades provinciales relevantes para clasificar cuidadosamente los materiales de preparación de la evaluación, analizar y resumir los trabajos de supervisión, organizar simulacros de evaluación y preparar de manera integral y cuidadosa el trabajo de evaluación. El principal responsable del Departamento de Supervisión de Medicamentos de la Administración Estatal de Medicamentos y Alimentos asistió a la reunión y pronunció un discurso.
La reunión señaló que bajo el fuerte liderazgo del Grupo del Partido de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, a través de los preparativos para la evaluación de la NRA, continuamos comparando estrictamente los requisitos de la herramienta de evaluación de la OMS. En los últimos años, mi país ha mejorado su sistema regulatorio, mejorado varios procedimientos institucionales y refinado Los requisitos del trabajo regulatorio han mejorado integralmente el nivel general de supervisión de vacunas en mi país y han garantizado de manera más efectiva la calidad y seguridad de las vacunas.
La reunión destacó que el trabajo preparatorio para la evaluación formal ha llegado a la etapa más crítica. Todas las oficinas y unidades provinciales pertinentes deben mejorar sus posiciones políticas, comprender plenamente la importancia del trabajo de evaluación de la ENR para la supervisión poscomercialización de las vacunas en mi país y tener en cuenta la intención y misión originales de la supervisión de los medicamentos. Hacer un trabajo sólido de supervisión de las vacunas y velar por la vida y la salud del pueblo.
La reunión solicitó que todas las oficinas y unidades provinciales relevantes se centren en el trabajo preparatorio, resalten los puntos clave, compensen las deficiencias y hagan todo lo posible para realizar todo el trabajo preparatorio antes de la evaluación formal. En la evaluación formal, es necesario demostrar de manera integral, activa y objetiva a la OMS los logros alcanzados en la reforma y el desarrollo de la supervisión de vacunas de mi país en los últimos años, a fin de garantizar la finalización exitosa de la tarea de evaluación de la ENR.
La serie de reuniones se llevó a cabo mediante una combinación de métodos en línea y fuera de línea. A la reunión en la sede principal asistieron camaradas responsables del Departamento de Administración de Medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, la Oficina de Evaluación de la NRA y el Departamento de Cooperación Científica y Tecnológica; Camaradas relevantes de la Oficina de Control y Prevención de Enfermedades de la Comisión Nacional de Salud, el Centro de China para el Control y la Prevención de Enfermedades, el Centro de Verificación, el Centro de Evaluación, el Centro de Información, el Instituto Superior de Investigación de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y la Administración de Alimentos y Medicamentos. Las Administraciones de Medicamentos de Beijing, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan y otras provincias asistieron a la subconferencia.
Hora de publicación: 04-jul-2022