El 12 de marzoth 2022, elNMPA (SFDA) emitió un aviso aprobando el cambio de aplicación para la autoprueba de productos de antígeno COVID-19 por parte de Nanjing Vazyme BiotechCo., Ltd., Tecnología de bioingeniería Beijing JinwofuCo., Ltd., Tecnología farmacéutica Co., Ltd de Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. yBeijing savant biotecnología co., ltd(huaketai). Se han lanzado cinco productos de autoprueba de antígenos de COVID-19.
El 11 de marzo de 2022, el NHC anunció que, para optimizar aún más la estrategia de pruebas del nuevo coronavirus y satisfacer las necesidades de prevención y control de COVID-19, el Equipo Integral del Mecanismo Conjunto de prevención y control del Consejo de Estado decidió agregar pruebas de antígenos a pruebas de ácido nucleico y creó el “Protocolo de aplicación para la detección de antígenos del nuevo coronavirus (ensayo)”
El protocolo especifica la población aplicable para las pruebas de antígenos:
Primero, aquellos que visitan instituciones de atención primaria y presentan síntomas como tracto respiratorio y fiebre dentro de los 5 días posteriores al inicio de los síntomas;
En segundo lugar, el personal de observación de cuarentena, incluida la observación de cuarentena domiciliaria, el personal de contacto cercano y subcontacto, la observación de cuarentena de entrada, el personal del área de contención y del área de control;
El tercero son los residentes de la comunidad que necesitan la autodetección de antígenos.
Consejos: La detección de antígenos es un complemento importante de la detección de ácidos nucleicos, pero los resultados de la autodetección de antígenos no pueden utilizarse como base para el diagnóstico de infección.
Hora de publicación: 22-mar-2022