Hilo de suturas poliglecaprona absorbible monofilamento no estéril 25
Hilo Wego-PGCL no estéril
Catgut es la principal sutura absorbible desde que se desarrolló por su propiedad de absorción con la confianza de los cirujanos. La EEB tiene un profundo impacto en la industria de dispositivos médicos. No sólo la Comisión Europea, sino también Australia e incluso algunos países asiáticos elevaron el listón para los dispositivos médicos que contienen o son de origen animal, lo que casi cerró la puerta. La industria tiene que pensar en sustituir los actuales dispositivos médicos de origen animal por nuevos materiales sintéticos. Catgut simple, que tiene una gran necesidad de reemplazo en el mercado después de estar prohibido en Europa, en esta situación, se desarrolló como hasta ahora la poli(glicolida-co-caprolactona)(PGA-PCL)(75%-25%), abreviada como PGCL. Mayor rendimiento de seguridad por hidrólisis, que es mucho mejor que Catgut por enzimólisis.
La poli(glicolida-co-caprolactona) es un copolímero sintético biodegradable, que se utiliza principalmente en dispositivos médicos como implantes, suturas, prótesis, andamios para aplicaciones de ingeniería de tejidos, micro y nanopartículas. Al realizar suturas, este material tiene la propiedad de hidrolizarse para hacer que el hilo pierda fuerza de polimerización muy rápidamente, muestra una resistencia de retención inferior al 50% en menos de 14 días después del implante, similar al Plain Catgut en el perfil de absorción.
La Comercialización del Hilo No Estéril Wego-PGCL convierte a Wegosutures en un nuevo proveedor de todos los fabricantes de suturas.
Wego-PGCL no estéril fue fabricado con material de grado médico, el monofilamento extruido con precisión garantiza la suavidad de la superficie, mucho mejor aceptada por los cirujanos. La tecnología de extrusión continua hace que el hilo completo elimine la posibilidad del punto débil que ocurrió en el Catgut simple, ya que el Catgut se fabricó con hebras cortas retorcidas cortadas de la carcasa. El exclusivo tratamiento de microsuperficie desarrollado por Wegosutures brinda mayor suavidad en comparación con los productos de la competencia bajo el microscopio, lo que beneficia especialmente a la cirugía plástica.
Color similar al catgut liso, poli (glicólido-co-caprolactona) (PGA-PCL) (75% -25%), color original de PGCL como amarillo claro cercano al color dorado, en algunos casos, teñido de violeta para mantener el mismo color con otras suturas sintéticas absorbibles. Una propiedad ligeramente elástica hace que el hilo tenga una mayor seguridad en el nudo, un material ideal aplicado en cirugía urológica.
Cada lote de hilo Wego-PGCL no estéril se lanzó solo después de que la prueba de degradación in vitro cumpliera totalmente con el estándar del archivo de absorción. Embalado en lata de plástico con bolsa de aluminio y 500-1000 metros por carrete, validado ese paquete de seguridad por 5 años. Cada carrete posee entre un 1 y un 2 % adicional de longitud.
Con la competencia en el mercado, estamos abiertos a proporcionar OEM/ODM según los requisitos de los clientes en cuanto a rango de tamaños, suavidad, suavidad y otros parámetros.
Características
Material: Poli(glicólido-co-caprolactona)(PGA-PCL)(75%-25%)
Recubierto por: no recubierto
Estructura: monofilamento por extrusión
Color (recomendado y opcional): Sin teñir; Violeta D&C No.2
Rango de tamaños disponibles: Tamaño USP 6/0 hasta No.2#
Absorción masiva: 90- 110 días
Retención de resistencia a la tracción: 65 % a los 7 días después de la implantación; 40% a los 14 días de la implantación; 0% a los 28 días después de la implantación.
Paquete: 500 metros por carrete, un carrete por bolsa de aluminio, un carrete por lata. 8 carretes por caja.
Minimizar la cantidad de pedido: 8 carretes por pedido.
Condiciones de almacenamiento recomendadas: 1-5 grados centígrados.
La vida útil del hilo Wego-PGCL no estéril es de 5 años. COA con todos los envíos.
Desde el principio, cuando se desarrolló la sutura quirúrgica que se aplicaba para cerrar heridas, ha salvado miles de millones de vidas y también ha impulsado el avance del tratamiento médico. Como dispositivo médico básico, las suturas quirúrgicas estériles se utilizan ampliamente y se vuelven muy comunes en casi todos los departamentos del hospital. Dada la importancia que tiene, las suturas quirúrgicas probablemente sean los únicos dispositivos médicos definidos en la Farmacopea, y realmente no es fácil cumplir con el requisito.
El mercado y el suministro fueron compartidos por los principales fabricantes y marcas, Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun liderando el mercado. En la mayoría de los países, estos tres líderes poseen más del 80% de la cuota de mercado. También hay entre 40 y 50 fabricantes de países desarrollados, como la Unión Europea, EE. UU., Japón, Australia, etc., que representan alrededor del 80% de las instalaciones. Para ofrecer la mayoría de las suturas quirúrgicas requeridas al sistema de salud pública, la mayoría de las autoridades emitieron licitaciones para ahorrar costos, pero la sutura quirúrgica aún se encuentra en el nivel de precio más alto en la canasta de licitaciones, mientras que se eligió la calidad calificada. En esta situación, cada vez más administraciones comienzan a fijar la política para la producción local, lo que exige cada vez más requisitos en cuanto a la calidad del suministro de agujas e hilo de sutura. Por otro lado, no hay muchos proveedores calificados de estas materias primas en el mercado debido a la enorme inversión en maquinaria y tecnología. Y la mayoría de los proveedores no pueden ofrecer calidad y rendimiento.
Hemos realizado la inversión para obtener la mayor ventaja en máquinas y aspectos técnicos cuando recién establecimos nuestro negocio. Seguimos abriéndonos al mercado suturas de calidad y rendimiento, así como los elementos para la producción de suturas. Estos suministros aportan una menor tasa de deterioro y una mayor producción a las instalaciones con costos mucho más razonables, y ayudan a cada administración a obtener un suministro rentable a partir de suturas locales. El apoyo continuo a los industriales nos mantiene estables en la competencia.
