WHO vaktsiini NRA ametliku hinnangu täitmiseks, vastavalt Toidu- ja Ravimiameti parteigrupi töökorraldusele, on Toidu- ja Ravimiameti ravimiameti ravimiameti osakond alates 2022. aasta juunist korraldanud sarja koosolekute korraldamine koos WHO hindamisvahendi nõuetega hindamisosakondade jaoks, nagu järelevalve ja kontroll, tootmislitsents, turujärelevalve ja ravimiohutuse järelevalve, korraldada asjakohaseid provintsibüroosid ja üksusi, et hoolikalt sorteerida hindamise ettevalmistamise materjale, analüüsida ja teha kokkuvõtteid. järelevalvetööd, korraldada hindamisharjutusi ning koostada igakülgselt ja hoolikalt hindamistööd. Koosolekul osales ja esines ka Toidu- ja Ravimiameti ravimijärelevalve osakonna peavastutaja.
Kohtumisel juhiti tähelepanu sellele, et Toidu- ja Ravimiameti parteirühma tugeval juhtimisel jätkasime NRA hindamise ettevalmistamise kaudu WHO hindamisvahendite nõuete ranget võrdlust. Viimastel aastatel on minu riik täiustanud oma regulatiivset süsteemi, täiustanud erinevaid institutsionaalseid protseduure ja viimistlenud. Regulatiivse töö nõuded on igakülgselt parandanud minu koduriigi üldist vaktsiinijärelevalve taset ning taganud tõhusamalt vaktsiinide kvaliteedi ja ohutuse.
Koosolekul rõhutati, et ametliku hindamise ettevalmistav töö on jõudnud kõige kriitilisemasse etappi. Kõik asjakohased provintsi bürood ja üksused peaksid parandama oma poliitilisi positsioone, mõistma täielikult NRA hindamistöö tähtsust vaktsiinide turustamisjärgse järelevalve jaoks minu riigis ning pidama meeles ravimijärelevalve algset eesmärki ja missiooni. Tehke tugevat vaktsiinijärelevalve tööd ja saatke inimeste elu ja tervist.
Koosolekul nõuti, et kõik asjaomased provintsibürood ja üksused peaksid keskenduma ettevalmistustööle, tõstma esile põhipunktid, korvama puudused ja tegema kõik endast oleneva, et teha kõik ettevalmistustööd enne ametlikku hindamist. Ametlikul hindamisel on vaja igakülgselt, aktiivselt ja objektiivselt näidata WHO-le minu riigi vaktsiinijärelevalve reformimisel ja arendamisel viimastel aastatel tehtud saavutusi, et tagada NRA hindamisülesande edukas täitmine.
Kohtumiste seeria viidi läbi nii online- kui ka võrguühenduseta meetodite kombinatsioonis. Põhikohas toimunud koosolekul osalesid vastavad vastutavad seltsimehed Toidu- ja Ravimiameti ravimiametist, NRA hindamisbüroost ning teadus- ja tehnoloogiakoostöö osakonnast; Asjakohased kaaslased riikliku tervisekomisjoni haiguste tõrje ja ennetamise büroost, Hiina haiguste tõrje ja ennetamise keskusest, kontrollikeskusest, hindamiskeskusest, teabekeskusest, riikliku toidu- ja ravimiameti kõrgemast uurimisinstituudist ning toidu- ja ravimiametist. Alakonverentsil osales Pekingi, Shanghai, Zhejiangi, Shandongi, Sichuani, Yunnani ja teiste provintside ravimiamet.
Postitusaeg: juuli-04-2022