Uudised

Unikaalne seadme identifitseerimine (UDI) on "spetsiaalne meditsiiniseadmete identifitseerimissüsteem", mille on loonud USA Toidu- ja Ravimiamet. Registreerimiskoodi rakendamine on USA turul müüdavate ja kasutatavate meditsiiniseadmete tõhus tuvastamine, olenemata nende tootmiskohast. . Pärast rakendamist kaotatakse NHRIC ja NDC märgised ning kõik meditsiiniseadmed peavad kasutama seda uut registreerimiskoodi toote välispakendil logona. Lisaks nähtavusele peab UDI vastama nii lihtteksti kui ka automaatse tuvastamise ja andmehõive (AIDC) nõuetele. Seadme märgistamise eest vastutav isik peab saatma ka iga toote täpse teabe FDA rahvusvahelisele eriarstikeskusele. Seadme identifitseerimisandmebaas UDID” võimaldab andmebaasi sisenedes teha päringuid ja alla laadida asjakohaseid andmeid (sh teavet tootmisest, levitamisest kuni kliendi kasutamiseni jne), kuid andmekogu ei anna seadme kasutajateavet. 

Peamiselt numbritest või tähtedest koosnev kood. See koosneb seadme identifitseerimiskoodist (DI) ja tootmise identifitseerimiskoodist (PI).

Seadme identifitseerimiskood on kohustuslik fikseeritud kood, mis sisaldab etiketti haldava personali teavet, seadme konkreetset versiooni või mudelit, kusjuures toote identifitseerimiskood ei ole spetsiaalselt ette nähtud ning sisaldab seadme tootmispartii numbrit, seerianumbrit, tootmiskuupäev, aegumiskuupäev ja haldamine seadmena. Elusraku koetoote unikaalne identifitseerimiskood.

Järgmisena räägime GUDIDist, globaalsest unikaalsest seadmetuvastussüsteemist (GUDID), FDA rahvusvahelisest meditsiiniseadmete erituvastuse raamatukogust. Andmebaas tehakse avalikuks läbi päringusüsteemi AccessGUDID. Tooteteabe leidmiseks ei saa te mitte ainult sisestada UDI DI-koodi otse andmebaasi veebilehe sildi teabesse, vaid saate otsida ka mis tahes meditsiiniseadme atribuute (nt seadme identifikaator, ettevõtte või kaubanimi, üldnimetus või seadme mudel ja versioon). ), kuid väärib märkimist, et see andmebaas ei paku seadmete PI-koode.

See tähendab, et UDI määratlus: Unique Device Identification (UDI) on identifitseerimine, mis antakse meditsiiniseadmele kogu selle elutsükli jooksul ja see on toote tarneahelas ainus "identimiskaart". Ühtse ja standardse UDI ülemaailmne kasutuselevõtt on kasulik tarneahela läbipaistvuse ja tegevuse tõhususe parandamiseks; kasulik on vähendada tegevuskulusid; kasulik on realiseerida info jagamist ja vahetamist; see on kasulik kõrvalnähtude jälgimisel ja defektsete toodete tagasikutsumisel, meditsiiniteenuste kvaliteedi parandamisel ja patsientide ohutuse kaitsmisel.