Berriak

Gailuen identifikazio bakarra (UDI) AEBetako Elikagaien eta Droga Administrazioak ezarritako "gailu medikoen identifikazio-sistema berezia" da. Erregistro-kodearen ezarpena AEBetako merkatuan saldu eta erabiltzen diren gailu medikoak modu eraginkorrean identifikatzea da, edozein lekutan ekoizten diren. . Inplementatu ondoren, NHRIC eta NDC etiketak ezabatu egingo dira, eta gailu mediko guztiek erregistro-kode berri hau produktuaren kanpoko ontzian logotipo gisa erabili behar dute. Ikusgai izateaz gain, UDIak testu arrunta eta identifikazio eta datuen harrapaketa automatikoa (AIDC) bete behar ditu. Gailua etiketatzeaz arduratzen denak produktu bakoitzaren informazio zehatza ere bidali behar du "FDA International Specialty Medical Center"ra. Gailuaren identifikazio-datu-basearen UDID”-k datu garrantzitsuak kontsultatu eta deskargatzeko aukera ematen die (produkziotik, banaketatik bezeroen erabilerarako informazioa, etab.) datu-basean sartuz, baina datu-baseak ez du gailuaren erabiltzaileari buruzko informaziorik emango. 

Batez ere, zenbakiz edo letrez osatutako kodea. Gailuaren identifikazio-kode batek (DI) eta produkzio-identifikazio-kode batek (PI) osatzen dute.

Gailuaren identifikazio-kodea derrigorrezko kode finko bat da, etiketak kudeatzeko langileen informazioa, gailuaren bertsio zehatza edo modeloa barne hartzen dituena, produktuaren identifikazio-kodea bereziki zehaztuta ez dagoen bitartean, eta gailuaren ekoizpen-lote-zenbakia, serie-zenbakia, gailuaren identifikazio-kodea, eta gailuaren identifikazio-kode zehatza barne hartzen ditu. produkzio-data, iraungitze-data eta gailu gisa kudeaketa. Zelula bizidunen ehun produktuaren identifikazio-kode bakarra.

Ondoren, hitz egin dezagun GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Special Medical Device Identification Library. Datu-basea publiko egiten da AccessGUDID kontsulta sistemaren bidez. UDIaren DI kodea zuzenean sar dezakezu datu-basearen web-orriko etiketa-informazioan produktuaren informazioa aurkitzeko, baina edozein gailu medikoren atributuetan ere bilatu dezakezu (adibidez, gailuaren identifikatzailea, enpresa edo merkataritza-izena, izen generikoa, edo gailuaren modeloa eta bertsioa). ), baina nabarmentzekoa da datu-base honek ez duela gailuentzako PI kodeak ematen.

Hau da, UDIaren definizioa: Unique Device Identification (UDI) gailu mediko bati bere bizi-zikloan zehar ematen zaion identifikazioa da, eta produktuen hornikuntza-katean "nortasun-txartel" bakarra da. UDI bateratu eta estandarraren mundu mailan hartzea onuragarria da hornikuntza-katearen gardentasuna eta eraginkortasun operatiboa hobetzeko; onuragarria da funtzionamendu-kostuak murriztea; onuragarria da informazioa partekatzea eta trukatzea gauzatzea; onuragarria da gertakari kaltegarriak kontrolatzeko eta produktu akastunak gogoratzeko, zerbitzu medikoen kalitatea hobetzeko eta pazienteen segurtasuna babesteko.