Monofilamentu ez-antzua Poliglekaprona xurgagarria 25 Suturaren haria
Wego-PGCL haria ez antzua
Catgut sutura xurgagarri nagusiena da xurgapen propietateak garatu zuenetik zirujauen konfiantzarekin. BSEk eragin handia du Gailu Medikoen industrian. Europako Batzordeak ez ezik, Australiak eta Asiako zenbait herrialdek ere gora egin zuten animalia iturriek daukaten edo eginiko gailu medikoen muga, eta horrek ia itxi zuen atea. Industriak pentsatu behar du gaur egungo animalien jatorriko gailu medikoak material sintetiko berriekin ordezkatzea. Europan debekatu ondoren ordezkatu behar duen merkatu arrunta duen Catgut arrunta, egoera honetan, Poly(glycolide-co-caprolactone)(PGA-PCL)(%75-25%), idatzi laburra PGCL gisa garatu zen. Segurtasun errendimendu handiagoa hidrolisiaren bidez, Enzymolysis bidez Catgut baino askoz hobea.
Poli(glikolido-ko-caprolaktona) kopolimero sintetiko biodegradagarria da, batez ere gailu medikoetan erabiltzen dena, hala nola inplanteak, suturak, gailu protesikoak, ehunen ingeniaritzarako aldamioak, mikro eta nanopartikuletan. Suturak egiten diren bitartean, material honek haria polimerizazio-indarra oso azkar galtzeko hidrolizatzen den propietatea du, inplantearen ondorengo 14 egun baino gutxiagoko atxikipen-indarra % 50 baino txikiagoa erakusten du, xurgapen-profilean Catgut arruntaren antzekoa dena.
Wego-PGCL hariaren merkaturatzeak Wegosutures sutura fabrikatzaile guztien hornitzaile berri bihurtzen du.
Wego-PGCL esterila ez den kalitatezko materialarekin egin zen, hain zuzen, Monofilament estrusioak gainazalaren leuntasuna bermatzen du, zirujauek askoz hobeto onartuta. Etengabeko estrusio-teknologiak hari osoa ateratzen du Catgut arruntean gertatu zen puntu ahulean, Catgut karkasatik moztutako hari labur bihurrituez egina baita. Wegosutures-ek garatutako gainazal mikro tratamendu bakarrak leuntasun handiagoa dakar produktu lehiakideekin alderatuta mikroskopioan, batez ere kirurgia plastikoari mesede egiten dio.
Antzeko kolorea Catgut arruntarekin, Poly(glycolide-co-caprolactone)(PGA-PCL)(%75-25), PGCL jatorrizko kolorea horia argia urre koloretik hurbil, kasu batzuetan, bioleta tindatua kolore bera mantentzeko. beste jostura xurgagarri sintetiko batzuk. Propietate elastiko pixka bat hariak korapiloen segurtasun handiagoa egiten du, kirurgia urologikoan aplikatzen den material aproposa.
Wego-PGCL hari esterilik gabeko lote bakoitza In-Vitro-Degradazioaren probaren ondoren xurgapen-fitxategiko estandarrarekin bat etorrita bakarrik atera zen. Aluminiozko zorrodun plastikozko latarekin eta bobina bakoitzeko 500-1000 metro, segurtasun pakete hori 5 urtetan balioztatu du. Bobina bakoitzak luzerako % 1-2 gehiago du.
Lehia merkatuan doan heinean, OEM/ODM oinarria eskaintzeko irekita gaude bezeroen tamainaren, leuntasunaren, leuntasunaren eta beste parametro batzuen eskakizunetan.
Ezaugarriak
Materiala: poli(glycolide-co-caprolactone) (PGA-PCL) (% 75-25)
Estaldura: estali gabea
Egitura: monofilamentua estrusio bidez
Kolorea (gomendatua eta aukera): Tindatu gabea; Violeta D&C 2. zenbakia
Eskuragarri dagoen tamaina-tartea: USP tamaina 6/0 eta 2 zenbakira arte
Masa xurgapena: 90-110 egun
Trakzio-erresistentzia atxikipena: % 65 ezarri eta 7 egunetan; %40a ezarri eta 14 egunetan; % 0 ezarri eta 28 egunetan.
Paketea: 500 metro bobina bakoitzeko, bobina bat aluminiozko zorro bakoitzeko, bobina bat lata bakoitzeko. 8 bobina kartoi bakoitzeko.
Eskaeraren kantitatea gutxitu: 8 bobina eskaera bakoitzeko.
Biltegiratze-baldintzak gomendatuak: 1-5 gradu zentigradu.
Wego-PGCL hariaren iraupena 5 urtekoa da. COA bidalketa guztiekin.
Zauria ixteko aplikatzen zen sutura kirurgikoa garatu zenetik, milaka milioi bizitza aurreztu du eta tratamendu medikoaren aurrerapena ere bultzatu du. Oinarrizko gailu mediko gisa, sutura kirurgiko esterilak oso erabiliak dira eta oso ohikoak bihurtzen dira ospitaleko ia sail guztietan. Duen garrantziaz, sutura kirurgikoak dira ziurrenik Farmakopean definitu zen gailu mediko bakarra, eta benetan ez da erraza eskakizunarekin bat egitea.
Merkatua eta hornidura fabrikatzaile eta marka nagusiek partekatu zuten, Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun merkatuan lider. Herrialde gehienetan, hiru lider hauek merkatu-kuota % 80 baino gehiago dute. Gainera, herrialde garatuetako ia 40-50 fabrikatzaile daude, hala nola Europa Batasuna, AEB, Japonia, Australia eta abar, instalazioen % 80 inguru. Osasun-sistema publikoari eskakizun gehieneko jostura kirurgikoak eskaintzeko, Agintari gehienek lizitazioak igortzen dituzte kostua aurrezteko, baina jostura kirurgikoa oraindik prezio maila altuagoan saskian kalitate kualifikatua aukeratu zen bitartean. Baldintza horretan, gero eta administrazio gehiagok ezartzen dute tokiko produkziorako politika, eta horrek gero eta eskakizun gehiago eskatzen du jostura-orratzak eta haria() kalitatean hornitzea. Bestalde, ez dago merkatuan lehengai horien hornitzaile hain kualifikatua, makinetan eta teknikoetan egindako inbertsio handia dela eta. Eta hornitzaile gehienek ezin dute kalitatean eta errendimenduan eskaini.
Inbertsioa egin dugu gure negozioa sortu berri denean makinetan eta teknikoetan abantaila handiena lortzeko. Kalitate eta errendimenduko josturak eta josturak ekoizteko elementuak merkatura zabaltzen jarraitzen dugu. Hornidura hauek hondatze-tasa txikiagoa eta irteera handiagoa ekartzen dute instalazioetara, arrazoizko gastu askorekin, eta administrazio bakoitzari laguntzen die tokiko suturetatik hornidura errentagarria lortzen. Industriari etenik gabe laguntzeak lehian egonkor gelditzen gaitu
