اخبار

شناسایی دستگاه منحصر به فرد (UDI) یک "سیستم شناسایی دستگاه های پزشکی ویژه" است که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده ایجاد شده است. اجرای کد ثبت برای شناسایی موثر دستگاه های پزشکی فروخته شده و مورد استفاده در بازار ایالات متحده است، صرف نظر از اینکه در کجا تولید می شود. . پس از اجرا، برچسب‌های NHRIC و NDC لغو خواهند شد و همه دستگاه‌های پزشکی باید از این کد ثبت جدید به عنوان لوگو بر روی بسته‌بندی بیرونی محصول استفاده کنند. علاوه بر قابل مشاهده بودن، UDI باید هم متن ساده و هم شناسایی خودکار و ضبط داده (AIDC) را برآورده کند. مسئول برچسب زدن دستگاه نیز باید اطلاعات دقیق هر محصول را به «مرکز بین المللی تخصصی پزشکی FDA» ارسال کند. پایگاه داده شناسایی دستگاه UDID” عموم را قادر می سازد تا با دسترسی به پایگاه داده، داده های مربوطه (شامل اطلاعات از تولید، توزیع تا استفاده مشتری و غیره) را جستجو و دانلود کنند، اما پایگاه داده اطلاعات کاربر دستگاه را ارائه نمی دهد. 

عمدتاً کدی متشکل از اعداد یا حروف. این شامل یک کد شناسایی دستگاه (DI) و یک کد شناسایی تولید (PI) است.

کد شناسایی دستگاه یک کد ثابت اجباری است که شامل اطلاعات پرسنل مدیریت لیبل، نسخه یا مدل خاص دستگاه است، در حالی که کد شناسایی محصول به طور خاصی قید نشده است و شامل شماره دسته تولید دستگاه، شماره سریال، تاریخ تولید، تاریخ انقضا و مدیریت به عنوان یک دستگاه. کد شناسایی منحصر به فرد محصول بافت سلول زنده.

در مرحله بعد، بیایید در مورد GUDID، سیستم جهانی منحصر به فرد شناسایی دستگاه (GUDID)، کتابخانه شناسایی تجهیزات پزشکی ویژه بین المللی FDA صحبت کنیم. پایگاه داده از طریق سیستم پرس و جو AccessGUDID عمومی می شود. نه تنها می‌توانید مستقیماً کد DI UDI را در اطلاعات برچسب در صفحه وب پایگاه داده وارد کنید تا اطلاعات محصول را بیابید، بلکه می‌توانید ویژگی‌های هر دستگاه پزشکی (مانند شناسه دستگاه، شرکت یا نام تجاری، نام عمومی یا مدل و نسخه دستگاه). ، اما شایان ذکر است که این پایگاه داده کدهای PI را برای دستگاه ها ارائه نمی دهد.

یعنی تعریف UDI: شناسایی دستگاه منحصر به فرد (UDI) یک شناسه است که در طول چرخه عمر یک دستگاه پزشکی داده می شود و تنها «کارت شناسایی» در زنجیره تامین محصول است. پذیرش جهانی UDI یکپارچه و استاندارد برای بهبود شفافیت زنجیره تامین و کارایی عملیاتی مفید است. کاهش هزینه های عملیاتی مفید است. تحقق اشتراک و تبادل اطلاعات مفید است. برای نظارت بر عوارض جانبی و فراخوانی محصولات معیوب، بهبود کیفیت خدمات پزشکی و حفاظت از ایمنی بیماران مفید است.