Uutiset

Täyttääkseen WHO:n rokotteen NRA:n virallisen arvion Elintarvike- ja lääkeviraston puolueryhmän työpanoksen mukaisesti Elintarvike- ja lääkeviraston lääkehallintoosasto on kesäkuusta 2022 lähtien pitänyt sarjan kokouksia, yhdistettynä WHO:n arviointityökalun vaatimuksiin, arviointiosioita, kuten valvontaa ja tarkastusta, tuotantolupaa, markkinavalvontaa ja lääketurvatoimintaa varten, järjestämään asiaankuuluvat maakunnalliset toimistot ja yksiköt selvittämään huolellisesti arvioinnin valmistelumateriaalit, analysoimaan ja tekemään yhteenvedon valvoa työtä, järjestää arviointiharjoituksia sekä valmistella arviointityötä kattavasti ja huolellisesti. Elintarvike- ja lääkeviraston lääkevalvontaosaston päävastuuhenkilö osallistui kokoukseen ja piti puheen.

Kokouksessa korostettiin, että elintarvike- ja lääkeviraston puolueryhmän vahvan johdon alaisina NRA-arviointia varten valmistauduttiin jatkossakin WHO:n arviointivälinevaatimusten tiukkaan vertailuun. Kotimaani on viime vuosina parantanut sääntelyjärjestelmää, parantanut erilaisia ​​institutionaalisia menettelyjä ja jalostettu. Sääntelytyön vaatimukset ovat kokonaisvaltaisesti parantaneet rokotevalvonnan yleistä tasoa maassani ja varmistaneet tehokkaammin rokotteiden laadun ja turvallisuuden.

Kokouksessa korostettiin, että muodollisen arvioinnin valmistelutyö on saavuttanut kriittisimmän vaiheen. Kaikkien asianomaisten maakuntien toimistojen ja yksiköiden tulee parantaa poliittisia asemiaan, ymmärtää täysin kansallisten sääntelyviranomaisten arviointityön merkitys rokotteiden markkinoille saattamisen jälkeiselle valvonnalle maassani ja pitää mielessä lääkevalvonnan alkuperäinen tarkoitus ja tehtävä. Tee vankkaa työtä rokotteiden valvonnassa ja saatta ihmisten elämää ja terveyttä.

Kokouksessa vaadittiin, että kaikki asiaankuuluvat maakunnalliset toimistot ja yksiköt keskittyvät valmistelutyöhön, korostavat keskeisiä kohtia, korjaavat puutteet ja tekevät kaikkensa valmistelutyön tekemiseksi ennen muodollista arviointia. Muodollisessa arvioinnissa on tarpeen osoittaa kattavasti, aktiivisesti ja objektiivisesti WHO:lle kotimaani rokotevalvonnan uudistamisessa ja kehittämisessä viime vuosina saavutetut saavutukset, jotta voidaan varmistaa NRA-arviointitehtävän onnistunut suorittaminen.

Kokoussarja pidettiin online- ja offline-menetelmien yhdistelmänä. Valtion elintarvike- ja lääkeviraston lääkeviraston, NRA:n arviointitoimiston sekä tiede- ja teknologiayhteistyöosaston asiaankuuluvat vastuulliset toverit osallistuivat kokoukseen päätapahtumapaikalla; Asiaankuuluvat toverit Kansallisen terveyskomission tautien torjunta- ja ehkäisyvirastosta, Kiinan tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksesta, tarkastuskeskuksesta, arviointikeskuksesta, tietokeskuksesta, valtion elintarvike- ja lääkehallinnon korkeammasta tutkimuslaitoksesta sekä elintarvike- ja lääkevirastosta. Pekingin, Shanghain, Zhejiangin, Shandongin, Sichuanin, Yunnanin ja muiden maakuntien lääkevirasto osallistui osakonferenssiin.