produit

L'enregistrement des dispositifs médicaux fait référence au processus d'évaluation systématique de la sécurité et de l'efficacité des dispositifs médicaux destinés à être vendus et utilisés conformément aux procédures légales, afin de décider d'accepter ou non leur vente et leur utilisation. Il est divisé en ChinL'enregistrement national des dispositifs médicaux et l'enregistrement des dispositifs médicaux à l'étranger. Les dispositifs médicaux étrangers, qu'ils soient de classe I, de classe II ou de classe III, doivent être traités par l'Administration nationale des aliments et des médicaments de Pékin : les dispositifs médicaux nationaux de classe I et de classe II doivent être traités par l'administration alimentaire et pharmaceutique locale, provinciale ou municipale, et les dispositifs médicaux de classe Les dispositifs médicaux III doivent être gérés par l'administration nationale des aliments et des médicaments. Le certificat d'enregistrement de dispositif médical fait référence à la carte d'identité légale des produits de dispositif médical.

Conformément aux réglementations sur la surveillance et l'administration des dispositifs médicaux, aux mesures de surveillance et d'administration de la production de dispositifs médicaux et aux mesures d'administration de l'enregistrement des dispositifs médicaux émises par l'administration nationale des aliments et des médicaments, les produits de dispositifs médicaux fabriqués et/ ou vendus en Chine doivent répondre aux exigences réglementaires correspondantes. Ces exigences comprennent :

1) Le fabricant de dispositifs médicaux obtient la licence de production ;

2) Les produits de dispositifs médicaux ont obtenu un certificat d'enregistrement.

Foosin a déjà obtenu un enregistrement médical en Chine depuis 2006, la dernière version comme suit :

N° de certificat d'immatriculation : lxzz 20152020252

Pièce jointe：