Afin de répondre à l'évaluation officielle de la NRA du vaccin de l'OMS, conformément au déploiement de travail du groupe du Parti de la State Food and Drug Administration, depuis juin 2022, le département de la Drug Administration de la State Food and Drug Administration a organisé une série de réunions, combinées aux exigences de l'outil d'évaluation de l'OMS, pour les sections d'évaluation telles que la supervision et l'inspection, la licence de production, la surveillance du marché et la pharmacovigilance, organiser les bureaux et unités provinciaux concernés pour trier soigneusement les documents de préparation de l'évaluation, analyser et résumer les le travail de supervision, organiser des exercices d’évaluation et préparer de manière complète et minutieuse le travail d’évaluation. Le principal responsable du Département de surveillance des médicaments de la State Food and Drug Administration a assisté à la réunion et a prononcé un discours.
La réunion a souligné que sous la direction ferme du groupe du parti de l'Administration nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques, grâce aux préparatifs de l'évaluation de la NRA, nous avons continué à évaluer strictement les exigences de l'outil d'évaluation de l'OMS. Ces dernières années, la Chine a amélioré son système de réglementation, amélioré diverses procédures institutionnelles et affiné les exigences du travail réglementaire, ce qui a considérablement amélioré le niveau global de supervision des vaccins dans mon pays et garanti plus efficacement la qualité et la sécurité des vaccins.
La réunion a souligné que les travaux préparatoires à l'évaluation formelle ont atteint le stade le plus critique. Tous les bureaux et unités provinciaux concernés doivent améliorer leurs positions politiques, comprendre pleinement l'importance du travail d'évaluation de l'ANR pour la surveillance après commercialisation des vaccins dans mon pays et garder à l'esprit l'intention et la mission initiales de la surveillance des médicaments. Faites un solide travail de supervision des vaccins et accompagnez la vie et la santé des gens.
La réunion a demandé que tous les bureaux et unités provinciaux concernés se concentrent sur le travail préparatoire, mettent en évidence les points clés, comblent les lacunes et mettent tout en œuvre pour effectuer tout le travail préparatoire avant l'évaluation formelle. Lors de l'évaluation formelle, il est nécessaire de démontrer de manière complète, active et objective à l'OMS les progrès réalisés ces dernières années dans la réforme et le développement de la supervision des vaccins en Chine, afin de garantir la réussite de la tâche d'évaluation de l'ANR.
La série de réunions s'est déroulée selon une combinaison de méthodes en ligne et hors ligne. Les camarades responsables concernés du Département de l'administration des médicaments de l'Administration nationale des aliments et des médicaments, du Bureau d'évaluation de la NRA et du Département de coopération scientifique et technologique ont assisté à la réunion sur le lieu principal ; Camarades concernés du Bureau de contrôle et de prévention des maladies de la Commission nationale de la santé, du Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies, du centre de vérification, du centre d'évaluation, du centre d'information, de l'Institut supérieur de recherche de l'administration nationale des aliments et des médicaments, ainsi que de l'alimentation et Les Administrations pharmaceutiques de Pékin, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan et d'autres provinces ont participé à la sous-conférence.
Heure de publication : 04 juillet 2022