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L'identification unique des dispositifs (UDI) est un « système spécial d'identification des dispositifs médicaux » établi par la Food and Drug Administration des États-Unis. La mise en œuvre du code d'enregistrement vise à identifier efficacement les dispositifs médicaux vendus et utilisés sur le marché américain, quel que soit l'endroit où ils sont produits. . Une fois mis en œuvre, les labels NHRIC et NDC seront supprimés et tous les dispositifs médicaux devront utiliser ce nouveau code d'enregistrement comme logo sur l'emballage extérieur du produit. En plus d'être visible, l'UDI doit satisfaire à la fois au texte brut et à l'identification et à la capture automatiques de données (AIDC). La personne chargée de l'étiquetage du dispositif doit également transmettre les informations exactes de chaque produit au « FDA International Specialty Medical Center ». La base de données d'identification des appareils UDID » permet au public d'interroger et de télécharger des données pertinentes (y compris des informations sur la production, la distribution aux clients, etc.) en accédant à la base de données, mais la base de données ne fournira pas d'informations sur l'utilisateur de l'appareil. 

Principalement un code composé de chiffres ou de lettres. Il se compose d'un code d'identification de l'appareil (DI) et d'un code d'identification de production (PI).

Le code d'identification de l'appareil est un code fixe obligatoire, qui comprend les informations du personnel de gestion de l'étiquette, la version ou le modèle spécifique de l'appareil, tandis que le code d'identification du produit n'est pas spécialement stipulé, et comprend le numéro de lot de production de l'appareil, le numéro de série, date de production, date d'expiration et gestion en tant qu'appareil. Le code d’identification unique du produit tissulaire cellulaire vivant.

Parlons ensuite de GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), bibliothèque internationale d'identification de dispositifs médicaux spéciaux de la FDA. La base de données est rendue publique via le système de requête AccessGUDID. Non seulement vous pouvez saisir directement le code DI de l'UDI dans les informations de l'étiquette sur la page Web de la base de données pour trouver les informations sur le produit, mais vous pouvez également effectuer une recherche à travers les attributs de tout dispositif médical (tels que l'identifiant du dispositif, la société ou le nom commercial, nom générique, ou le modèle et la version de l'appareil). ), mais il convient de noter que cette base de données ne fournit pas de codes PI pour les appareils.

Autrement dit, la définition de l'UDI : l'identification unique du dispositif (UDI) est une identification donnée à un dispositif médical tout au long de son cycle de vie, et c'est la seule « carte d'identité » dans la chaîne d'approvisionnement du produit. L'adoption mondiale d'un UDI unifié et standard est bénéfique pour améliorer la transparence de la chaîne d'approvisionnement et l'efficacité opérationnelle ; il est avantageux de réduire les coûts d'exploitation ; il est avantageux de réaliser le partage et l'échange d'informations ; il est bénéfique pour surveiller les événements indésirables et rappeler les produits défectueux, améliorer la qualité des services médicaux et protéger la sécurité des patients.