Fil de suture en polyglecaprone 25, monofilament non stérile, absorbant
Fil Wego-PGCL non stérile
Catgut est la principale suture résorbable développée depuis par la propriété d'absorption avec la confiance des chirurgiens. L'ESB a un impact profond sur l'industrie des dispositifs médicaux. Non seulement la Commission européenne, mais aussi l'Australie et même certains pays asiatiques ont élevé la barre pour les dispositifs médicaux contenant ou fabriqués d'origine animale, ce qui a presque fermé la porte. L’industriel doit réfléchir à remplacer les dispositifs médicaux actuels d’origine animale par de nouveaux matériaux synthétiques. Le boyau de chat ordinaire qui a un très grand marché à remplacer après son interdiction en Europe, dans cette situation, le poly (glycolide-co-caprolactone) (PGA-PCL) (75 % - 25 %), en abrégé sous le nom de PGCL, a été développé comme l'a fait performances de sécurité plus élevées par l'hydrolyse, bien meilleures que celles du Catgut par enzymolyse.
Le poly(glycolide-co-caprolactone) est un copolymère synthétique biodégradable, principalement utilisé sur les dispositifs médicaux tels que les implants, les sutures, les prothèses, les échafaudages pour les applications d'ingénierie tissulaire, les micro et nanoparticules. Lors de la fabrication des sutures, ce matériau a la propriété de s'hydrolyser pour faire perdre très rapidement au fil sa force de polymérisation, il présente une force de rétention inférieure à 50 % en moins de 14 jours après l'implantation, ce qui est similaire à Plain Catgut sur le profil d'absorption.
La commercialisation du fil Wego-PGCL non stérile fait de Wegosutures un nouveau fournisseur pour tous les fabricants de sutures.
Le Wego-PGCL non stérile a été fabriqué à partir d'un matériau de qualité médicale, le monofilament extrudé avec précision garantit la douceur de la surface, bien mieux acceptée par les chirurgiens. La technologie d'extrusion non-stop élimine tout le fil possible sur le point faible qui s'est produit sur le Catgut ordinaire, puisque le Catgut a été fabriqué à partir de brins courts torsadés coupés du boyau. Le micro-traitement de surface unique développé par Wegosutures apporte une plus grande douceur par rapport aux produits concurrents sous le microscope, ce qui profite particulièrement à la chirurgie plastique.
Couleur similaire avec le boyau de chat ordinaire, poly (glycolide-co-caprolactone) (PGA-PCL) (75 % - 25 %), couleur originale du PGCL jaune clair proche de la couleur or, dans certains cas, teint en violet pour conserver la même couleur avec autres sutures synthétiques résorbables. Une propriété légèrement élastique rend le fil plus sûr aux nœuds, un matériau idéal utilisé en chirurgie urologique.
Chaque lot de fils Wego-PGCL non stériles a été libéré seulement après un test de dégradation in vitro entièrement conforme à la norme sur le fichier d'absorption. Emballé dans une canette en plastique avec une pochette en aluminium et 500-1000 mètres par bobine, ce pack de sécurité a été validé sur 5 ans. Chaque bobine possède 1 à 2 % de longueur supplémentaire.
Avec la concurrence sur le marché, nous sommes ouverts à fournir une base OEM/ODM sur les exigences des clients en matière de gamme de tailles, de douceur, de douceur et d'autres paramètres.
Caractéristiques
Matériau : Poly(glycolide-co-caprolactone)(PGA-PCL)(75 % -25 %)
Enduit par : non enduit
Structure : monofilament par extrusion
Couleur (recommandée et option) : non teint ; Violette D&C n°2
Gamme de tailles disponibles : taille USP 6/0 jusqu'au n°2#
Absorption de masse : 90-110 jours
Rétention de la résistance à la traction : 65 % 7 jours après l'implantation ; 40 % à 14 jours après l'implantation ; 0% à 28 jours après l'implantation.
Contenu : 500 mètres par bobine, une bobine par pochette en aluminium, une bobine par canette. 8 bobines par carton.
Minimiser la quantité de commande : 8 bobines par commande.
Conditions de stockage recommandées : 1 à 5 degrés centigrades.
La durée de conservation du fil Wego-PGCL non stérile est de 5 ans. COA avec toutes les expéditions.
Depuis le tout début, lorsque la suture chirurgicale a été développée pour fermer les plaies, elle a sauvé des milliards de vies et a également fait progresser le traitement médical. En tant que dispositifs médicaux de base, les sutures chirurgicales stériles sont largement utilisées et deviennent très courantes dans presque tous les services de l'hôpital. Compte tenu de leur importance, les sutures chirurgicales sont probablement le seul dispositif médical défini dans la Pharmacopée, et il n'est vraiment pas facile de se conformer à cette exigence.
Le marché et l'approvisionnement étaient partagés par les principaux fabricants et marques, Johnson & Johnson, Medtronic et B.Braun étant en tête du marché. Dans la plupart des pays, ces trois leaders possèdent plus de 80 % de parts de marché. Il existe également près de 40 à 50 fabricants de pays développés, comme l'Union européenne, les États-Unis, le Japon, l'Australie, etc., qui représentent environ 80 % des installations. Afin d'offrir les sutures chirurgicales les plus demandées au système de santé public, la plupart des autorités ont lancé des appels d'offres pour économiser les coûts, mais les sutures chirurgicales sont toujours à un niveau de prix plus élevé dans le panier d'appel d'offres alors qu'une qualité qualifiée a été choisie. Dans ces conditions, de plus en plus d'administrations commencent à définir la politique de production locale, ce qui impose de plus en plus d'exigences en matière de fourniture d'aiguilles et de fils de suture () de qualité. D’un autre côté, il n’y a pas beaucoup de fournisseurs qualifiés de ces matières premières sur le marché en raison des énormes investissements en machines et en techniques. Et la plupart des fournisseurs ne peuvent pas offrir de qualité et de performances.
Nous avons investi pour tirer le meilleur parti des machines et des techniques dès la création de notre entreprise. Nous restons ouverts au marché des sutures de qualité et de performance ainsi qu'aux éléments pour la production de sutures. Ces fournitures apportent moins de taux de détérioration et un rendement plus élevé aux installations avec des dépenses très raisonnables, et aident chaque administration à obtenir un approvisionnement rentable à partir de sutures locales. Le soutien continu aux industriels nous permet de rester stables face à la concurrence.
