Sutures stériles en acier inoxydable, monofilament non résorbable, fil de stimulation
Le fil de stimulation temporaire est un fil torsadé stérile en acier inoxydable 316L à usage unique, recouvert (gainé) de polyéthylène coloré, avec une double aiguille, avec ou sans ancre.
Le fil de stimulation se compose de la partie suivante :
Acier multifilament isolé recouvert de polyéthylène coloré
Aiguille courbée intracorporelle
Aiguille extracorporelle droite détachable
PACING WIRE répond aux exigences établies par la Pharmacopée européenne (EP) et la Pharmacopée américaine (USP) pour les sutures chirurgicales non résorbables. Le diamètre USP concerne uniquement le fil d'acier (pas d'isolation). Le fil de stimulation temporaire peut être présenté comme étant de type « ancré ».
FIL DE STIMULATION fournit une connexion conductrice entre un stimulateur cardiaque externe et le myocarde ayant une extrémité dénudée d'isolant et sertie sur une aiguille de suture à pointe conique incurvée pour faciliter la fixation dans le myocarde ou si elle est ancrée ; pénétration à travers le myocarde et fixation par ancre. L'ancre est la partie dénudée et étalée de l'isolant à proximité de l'aiguille incurvée. L'autre extrémité du fil isolé est fixée de manière conductrice à une aiguille coupante droite qui est poussée à travers la paroi de la cavité thoracique, de l'intérieur vers l'extérieur. L'aiguille droite est équipée d'une rainure de cassure spéciale. La partie coupante de l'aiguille est cassée au niveau de la rainure et le bout forme un bouchon d'électrode qui est connecté à un équipement de stimulation et de surveillance classique. Si l'électrode doit être fixée ultérieurement, elle doit être isolée de manière à ce qu'il ne reste aucun métal exposé.
Le fil de stimulation est indiqué pour être utilisé comme fil de stimulation cardiaque temporaire pour transférer l'énergie électrique sur toute sa longueur entre le stimulateur cardiaque externe et le cœur du patient pour une stimulation cardiaque temporaire et une surveillance ECG intracardique pendant et après une chirurgie à cœur ouvert, à usage unique uniquement.
Les utilisateurs doivent être familiarisés avec les procédures chirurgicales et les techniques impliquant une stimulation et une détection temporaires avant la fixation du fil.
Des pratiques chirurgicales acceptables doivent être suivies pour la prise en charge des plaies contaminées ou infectées. La stérilité n'est préservée que lorsqu'elle est ouverte dans des conditions stériles
Code produit maintenant disponible :
2/0 coupe inversée droite, aiguille détachable de 60 mm, avec ancre, pointe conique 1/2 de 17 mm, 60 cm
2/0 coupe inversée droite, aiguille sécable de 60 mm, avec ancre, pointe conique 1/2 de 25 mm, 60 cm
2/0 coupe droite inversée, aiguille détachable de 90 mm, avec ancre, pointe conique 3/8 de 22 mm, 60 cm