Unike apparaatidentifikaasje (UDI) is in "spesjaal identifikaasjesysteem foar medyske apparaten" oprjochte troch de US Food and Drug Administration. De ymplemintaasje fan 'e registraasjekoade is om medyske apparaten effektyf te identifisearjen en ferkocht yn' e Amerikaanske merk, nettsjinsteande wêr't se wurde produsearre. . Ienris ymplementearre sille de NHRIC- en NDC-labels wurde ôfskaft, en alle medyske apparaten moatte dizze nije registraasjekoade brûke as logo op 'e bûtenferpakking fan it produkt. Neist sichtber te wêzen, moat UDI foldwaan oan sawol platte tekst as automatyske identifikaasje en gegevensfangst (AIDC). De persoan dy't ferantwurdlik is foar it labeljen fan it apparaat moat ek de krekte ynformaasje foar elk produkt stjoere nei it "FDA International Specialty Medical Center". De databank foar apparaatidentifikaasje UDID" stelt it publyk yn steat om relevante gegevens op te freegjen en te downloaden (ynklusyf ynformaasje fan produksje, distribúsje oant klantgebrûk, ensfh.) Troch tagong te krijen ta de databank, mar de databank sil gjin ynformaasje oer apparaatbrûkers leverje.
Benammen in koade besteande út sifers of letters. It bestiet út in apparaat identifikaasje koade (DI) en in produksje identifikaasje koade (PI).
De apparaatidentifikaasjekoade is in ferplichte fêste koade, dy't de ynformaasje omfettet fan it personiel foar labelbehear, de spesifike ferzje of model fan it apparaat, wylst de produktidentifikaasjekoade net spesifyk is bepaald, en omfettet it batchnûmer fan it apparaatproduksje, it serienûmer, produksje datum, ferfaldatum en behear as in apparaat. De unike identifikaasjekoade fan it libbene selweefselprodukt.
Litte wy dêrnei prate oer GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Special Medical Device Identification Library. De databank wurdt iepenbier makke fia it AccessGUDID-fraachsysteem. Jo kinne net allinich de DI-koade fan 'e UDI direkt ynfiere yn' e labelynformaasje op 'e databankwebside om de produktynformaasje te finen, mar jo kinne ek sykje troch de attributen fan elk medysk apparaat (lykas de apparaatidentifikator, bedriuw of hannelsnamme, generyske namme, of it model en ferzje fan it apparaat). ), mar it is de muoite wurdich op te merken dat dizze databank gjin PI-koades foar apparaten leveret.
Dat wol sizze, de definysje fan UDI: Unique Device Identification (UDI) is in identifikaasje jûn oan in medysk apparaat yn syn hiele libbenssyklus, en it is de ienige "identiteitskaart" yn 'e produktoanbodketen. De wrâldwide oannimmen fan ferienige en standert UDI is foardielich om de transparânsje fan supply chain en operasjonele effisjinsje te ferbetterjen; it is foardielich om bedriuwskosten te ferminderjen; it is foardielich om ynformaasje te dielen en út te wikseljen; it is foardielich om neidielige barrens te kontrolearjen en defekte produkten werom te roppen, de kwaliteit fan medyske tsjinsten te ferbetterjen en de feiligens fan pasjinten te beskermjen.
Post tiid: Apr-28-2022