Naidheachdan

Is e FDA an giorrachadh de Rianachd Bidhe is Dhrugaichean (Rianachd Bidhe is Dhrugaichean). Ùghdarraichte le Còmhdhail na SA, an riaghaltas feadarail, is e an FDA a ’bhuidheann èigneachaidh lagha as àirde a tha gu sònraichte a’ riaghladh biadh is drogaichean. Buidheann sgrùdaidh slàinte nàiseanta airson smachd slàinte an riaghaltais.
Neach-stiùiridh Rianachd Bidhe is Dhrugaichean (FDA): Sgrùdadh agus sgrùdadh air biadh, drogaichean (a’ toirt a-steach drogaichean lighiche-sprèidh), innealan meidigeach, cuir-ris bìdh, cungaidhean maise, biadh bheathaichean is drogaichean, fìon is deochan le susbaint alcol nas lugha na 7%, agus dealanach bathar; Bidh toraidhean a thathar a’ cleachdadh No an rèididheachd ianachaidh agus neo-ianach a thigeadh sa phròiseas caitheamh a’ toirt buaidh air deuchainn, sgrùdadh agus dearbhadh nithean slàinte is sàbhailteachd dhaoine. A rèir nan riaghailtean, feumaidh na toraidhean gu h-àrd a bhith air an deuchainn agus air an dearbhadh sàbhailte leis an FDA mus urrainnear an reic air a ’mhargaidh. Tha còir aig FDA luchd-saothrachaidh a sgrùdadh agus luchd-brisidh a chasaid.
Teisteanas FDA air innealan meidigeach, a ’toirt a-steach: clàradh neach-dèanamh le FDA, clàradh toraidh FDA, clàradh liostadh toraidh (clàrachadh foirm 510), ath-sgrùdadh liosta toraidh agus aonta (lèirmheas PMA), bileagan agus cruth-atharrachadh teignigeach air innealan cùram slàinte, cead cleachdaidhean, clàradh, ro-mhargaidheachd Airson na h-aithisg, feumar na stuthan a leanas a chuir a-steach:
(1) Tha còig toraidhean crìochnaichte iomlan air am pacadh,
(2) Diagram structar an inneil agus an tuairisgeul teacsa aige,
(3) Coileanadh agus prionnsabal obrach an inneil;
(4) Taisbeanadh sàbhailteachd no stuthan deuchainn an inneil,
(5) Ro-ràdh don phròiseas saothrachaidh,
(6) Geàrr-chunntas de dheuchainnean clionaigeach,
(7) Stiùireadh toraidh. Ma tha lùth rèidio-beò aig an inneal no ma sgaoileas stuthan rèidio-beò, feumar a mhìneachadh gu mionaideach.
A rèir nan diofar ìrean cunnairt, tha an FDA a’ seòrsachadh innealan meidigeach ann an trì roinnean (I, II, III), le roinn III aig a bheil an ìre cunnairt as àirde. Tha FDA a’ mìneachadh gu soilleir na riatanasan seòrsachaidh is riaghlaidh toraidh aige airson gach inneal meidigeach. Ma tha inneal meidigeach sam bith airson a dhol a-steach do mhargaidh na SA, feumaidh e an-toiseach soilleireachadh a dhèanamh air seòrsachadh toraidh agus riatanasan riaghlaidh airson liostadh.
Faodar a’ mhòr-chuid de thoraidhean aontachadh leis an FDA às deidh clàradh iomairt, liostadh toraidh agus buileachadh GMP, no às deidh tagradh 510 (K) a chuir a-steach.