Novas

A identificación única de dispositivos (UDI) é un "sistema especial de identificación de dispositivos médicos" establecido pola Food and Drug Administration dos Estados Unidos. A implementación do código de rexistro é identificar eficazmente os dispositivos médicos vendidos e utilizados no mercado estadounidense, independentemente de onde se produzan. . Unha vez implantadas, as etiquetas NHRIC e NDC serán abolidas e todos os dispositivos médicos deben usar este novo código de rexistro como logotipo na embalaxe exterior do produto. Ademais de ser visible, a UDI debe satisfacer tanto texto plano como identificación automática e captura de datos (AIDC). A persoa encargada da etiquetaxe do dispositivo tamén debe enviar a información exacta de cada produto ao "FDA International Specialty Medical Center". A base de datos de identificación do dispositivo UDID” permite ao público consultar e descargar datos relevantes (incluída a información da produción, a distribución ata o uso do cliente, etc.) accedendo á base de datos, pero a base de datos non proporcionará información do usuario do dispositivo. 

Principalmente un código composto por números ou letras. Consta dun código de identificación do dispositivo (DI) e un código de identificación da produción (PI).

O código de identificación do dispositivo é un código fixo obrigatorio, que inclúe a información do persoal de xestión de etiquetas, a versión ou modelo específico do dispositivo, mentres que o código de identificación do produto non está especialmente estipulado, e inclúe o número de lote de produción do dispositivo, o número de serie, data de produción, data de caducidade e xestión como dispositivo. O código de identificación único do produto de tecido de células vivas.

A continuación, imos falar de GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), Biblioteca Internacional de Identificación de Dispositivos Médicos Especiais da FDA. A base de datos faise pública a través do sistema de consulta AccessGUDID. Non só pode introducir directamente o código DI da UDI na información da etiqueta da páxina web da base de datos para atopar a información do produto, senón que tamén pode buscar a través dos atributos de calquera dispositivo médico (como o identificador do dispositivo, a empresa ou o nome comercial, nome xenérico ou o modelo e versión do dispositivo). ), pero vale a pena sinalar que esta base de datos non proporciona códigos PI para dispositivos.

É dicir, a definición de UDI: Identificación Única do Dispositivo (UDI) é unha identificación que se lle dá a un dispositivo médico ao longo do seu ciclo de vida, e é a única "tarxeta de identidade" na cadea de subministración do produto. A adopción global da UDI unificada e estándar é beneficiosa para mellorar a transparencia da cadea de subministración e a eficiencia operativa; é beneficioso reducir os custos operativos; é beneficioso realizar o intercambio e o intercambio de información; é beneficioso para controlar os eventos adversos e recuperar produtos defectuosos, mellorar a calidade dos servizos médicos e protexer a seguridade dos pacientes.