Monofilamento non estéril Polyglecaprone absorbible 25 hilos de sutura
Rosca Wego-PGCL non estéril
Catgut son as principais suturas absorbibles desde que se desenvolveu pola propiedade de absorción coa confianza dos cirurxiáns. A EEB trae un profundo impacto na industria de dispositivos médicos. Non só a Comisión Europea, senón tamén Australia e mesmo algúns países asiáticos elevaron o listón para o dispositivo médico que contén ou fabricado por orixe animal, o que case pecha a porta. O industrial ten que pensar en substituír os actuais dispositivos médicos de orixe animal por novos materiais sintéticos. O Catgut simple, que ten unha necesidade moi grande de substituír despois da prohibición en Europa, nesta situación, desenvolveuse como Poly(glycolide-co-caprolactone)(PGA-PCL)(75%-25%), escrito breve como PGCL. maior rendemento de seguridade pola hidrólise que moito mellor que Catgut por Enzymolysis.
A poli(glicólido-co-caprolactona) é un copolímero biodegradable sintético, usado principalmente en dispositivos médicos como implantes, suturas, dispositivos protésicos, andamios para aplicacións de enxeñería de tecidos, micro e nanopartículas. Mentres se realizan suturas, este material ten a propiedade de que se hidroliza para facer que o fío perda forza de polimerización moi rapidamente, mostra unha resistencia de retención inferior ao 50% en menos de 14 días despois do implante, o que se asemella ao Catgut liso no perfil de absorción.
A comercialización do fío Wego-PGCL non estéril fai que Wegosutures se converta nun novo provedor para todos os fabricantes de suturas.
Non estéril Wego-PGCL foi feito por material de grao médico, con precisión monofilamento de extrusión garantir a suavidade da superficie, moito mellor aceptado polos cirurxiáns. A tecnoloxía de extrusión sen parar fai que todo o fío non se poida no punto débil que ocorreu no Catgut liso, xa que Catgut foi feito por fíos curtos retorcidos cortados da carcasa. O tratamento único de microsuperficie desenvolvido por Wegosutures ofrece unha maior suavidade en comparación cos produtos da competencia baixo o microscopio, beneficiando especialmente a cirurxía plástica.
Cor semellante con Catgut liso, poli(glicólido-co-caprolactona) (PGA-PCL) (75%-25%), cor orixinal PGCL como amarelo claro preto da cor dourada, nalgúns casos, tinguido de violeta para manter a mesma cor con outras suturas sintéticas absorbibles. Unha propiedade pouco elástica fai que o fío sexa máis seguro do nó, un material ideal aplicado en cirurxía urolóxica.
Cada lote de fío Wego-PGCL non estéril foi lanzado só despois de que a proba de degradación in vitro cumprise totalmente coa norma do ficheiro de absorción. Embalado por lata de plástico con bolsa de aluminio e 500-1000 metros por bobina, validado ese paquete de seguridade en 5 anos. Cada bobina ten un 1-2% de lonxitude adicional.
Coa competencia que vai no mercado, estamos abertos a ofrecer unha base OEM/ODM sobre a esixencia dos clientes sobre o intervalo de tamaño, a suavidade, a suavidade e outros parámetros.
Características
Material: poli(glicolido-co-caprolactona) (PGA-PCL) (75%-25%)
Revestido por: non revestido
Estrutura: monofilamento por extrusión
Cor (recomendado e opción): sen tinguir; Violeta D&C No.2
Rango de tamaños dispoñible: tamaño USP 6/0 ata No.2#
Absorción de masa: 90-110 días
Retención da resistencia á tracción: 65% aos 7 días despois da implantación; 40% aos 14 días despois da implantación; 0% aos 28 días despois da implantación.
Paquete: 500 metros por carrete, un carrete por bolsa de aluminio, un carrete por lata. 8 bobinas por cartón.
Minimizar a cantidade de pedido: 8 bobinas por pedido.
Condicións de almacenamento recomendadas: 1-5 graos centígrados.
A vida útil do fío Wego-PGCL non estéril é de 5 anos. COA con todos os envíos.
Desde o principio, cando se desenvolveu a sutura cirúrxica que se aplicaba para o peche da ferida, salvou miles de millóns de vidas e tamén impulsou o avance do tratamento médico. Como dispositivos médicos básicos, as suturas cirúrxicas estériles son amplamente utilizadas e fanse moi comúns en case todos os departamentos do hospital. Como a importancia que ten, as suturas cirúrxicas probablemente sexan os únicos dispositivos médicos definidos na Farmacopea, e realmente non é doado cumprir co requisito.
O mercado e o abastecemento foron compartidos polos principais fabricantes e marcas, Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun liderando o mercado. Na maioría dos países, estes tres líderes posúen máis do 80% da cota de mercado. Tamén hai case 40-50 fabricantes dos países desenvolvidos, como a Unión Europea, EUA, Xapón, Australia, etc, que preto do 80% das instalacións. Para ofrecer a maioría dos requisitos de suturas cirúrxicas ao sistema público de saúde, a maioría das autoridades licitan para aforrar o custo, pero a sutura cirúrxica aínda ten un nivel de prezos máis elevado na cesta de concurso mentres se optou por calidade cualificada. Baixo esta condición, cada vez son máis as administracións que comezan a establecer a política para a produción local, o que fai cada vez máis esixencia de subministración de agullas de sutura e fío() de calidade. Por outra banda, non hai tanto provedor cualificado destas materias primas no mercado debido ao enorme investimento en máquinas e técnicas. E a maioría dos provedores non poden ofrecer en calidade e rendemento.
Fixemos o investimento para sacar o máximo proveito en máquinas e técnicas cando acabamos de establecer o noso negocio. Seguimos abrindo ao mercado as suturas de calidade e rendemento, así como os elementos para a produción de suturas. Estes materiais traen unha menor taxa de deterioro e unha maior produción ás instalacións cuns gastos moi razoables, e axudan a todas as administracións a obter un abastecemento rendible de suturas locais. Apoiar sen parar aos industriais fainos estar estables na competición
