ઉત્પાદન

તબીબી ઉપકરણ નોંધણી એ કાનૂની પ્રક્રિયાઓ અનુસાર વેચવા અને ઉપયોગમાં લેવાતા તબીબી ઉપકરણોની સલામતી અને અસરકારકતાનું વ્યવસ્થિત મૂલ્યાંકન કરવાની પ્રક્રિયાનો સંદર્ભ આપે છે, જેથી તેમના વેચાણ અને ઉપયોગ માટે સંમત થવું કે નહીં તે નક્કી કરી શકાય. તે C માં વિભાજિત થયેલ છેહિનese સ્થાનિક તબીબી ઉપકરણ નોંધણી અને વિદેશી તબીબી ઉપકરણ નોંધણી. વિદેશી તબીબી ઉપકરણો, વર્ગ I, વર્ગ II અથવા વર્ગ III, બેઇજિંગ સ્ટેટ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા નિયંત્રિત થવું જોઈએ: સ્થાનિક વર્ગ I અને વર્ગ II તબીબી ઉપકરણો સ્થાનિક પ્રાંતીય અથવા મ્યુનિસિપલ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા નિયંત્રિત થવું જોઈએ, અને વર્ગ III તબીબી ઉપકરણોનું સંચાલન રાજ્યના ખાદ્ય અને ઔષધ વહીવટીતંત્ર દ્વારા થવું જોઈએ. તબીબી ઉપકરણ નોંધણી પ્રમાણપત્ર તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદનોના કાનૂની ID કાર્ડનો સંદર્ભ આપે છે.

તબીબી ઉપકરણોની દેખરેખ અને વહીવટ પરના નિયમો અનુસાર, તબીબી ઉપકરણના ઉત્પાદનની દેખરેખ અને વહીવટ માટેના પગલાં અને રાજ્ય ખાદ્ય અને દવા વહીવટ દ્વારા જારી કરાયેલ તબીબી ઉપકરણ નોંધણીના વહીવટ માટેના પગલાં, ઉત્પાદિત તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદનો અને / અથવા ચાઇનામાં વેચાયેલ અનુરૂપ નિયમનકારી જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરશે. આ આવશ્યકતાઓમાં શામેલ છે:

1) તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદક ઉત્પાદન લાઇસન્સ મેળવે છે;

2) તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદનોએ નોંધણી પ્રમાણપત્ર મેળવ્યું છે.

Foosin પહેલેથી જ 2006 થી ચીનમાં તબીબી નોંધણી મેળવે છે જેનું નવીનતમ સંસ્કરણ નીચે મુજબ છે:

નોંધણી પ્રમાણપત્ર નંબર: lxzz 20152020252

જોડાણ：