સમાચાર

યુનિક ડિવાઈસ આઈડેન્ટિફિકેશન (UDI) એ યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા સ્થાપિત "સ્પેશિયલ મેડિકલ ડિવાઈસ આઈડેન્ટિફિકેશન સિસ્ટમ" છે. રજીસ્ટ્રેશન કોડનો અમલ યુએસ માર્કેટમાં વેચવામાં આવતા અને ઉપયોગમાં લેવાતા તબીબી ઉપકરણોને અસરકારક રીતે ઓળખવા માટે છે, પછી ભલે તે ક્યાં પણ ઉત્પન્ન થાય. . એકવાર અમલમાં આવ્યા પછી, NHRIC અને NDC લેબલ્સ નાબૂદ કરવામાં આવશે, અને તમામ તબીબી ઉપકરણોને ઉત્પાદનના બાહ્ય પેકેજિંગ પર લોગો તરીકે આ નવા નોંધણી કોડનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર છે. દૃશ્યમાન હોવા ઉપરાંત, UDI એ સાદા ટેક્સ્ટ અને ઓટોમેટિક આઇડેન્ટિફિકેશન અને ડેટા કેપ્ચર (AIDC) બંનેને સંતોષવા આવશ્યક છે. ઉપકરણના લેબલિંગનો હવાલો સંભાળનાર વ્યક્તિએ પણ દરેક ઉત્પાદન માટેની ચોક્કસ માહિતી "FDA ઇન્ટરનેશનલ સ્પેશિયાલિટી મેડિકલ સેન્ટર"ને મોકલવી આવશ્યક છે. ઉપકરણ ઓળખ ડેટાબેઝ UDID” ડેટાબેઝને ઍક્સેસ કરીને સંબંધિત ડેટા (ઉત્પાદનમાંથી માહિતી, ગ્રાહક વપરાશ વગેરેની માહિતી સહિત) ક્વેરી અને ડાઉનલોડ કરવા માટે લોકોને સક્ષમ કરે છે, પરંતુ ડેટાબેઝ ઉપકરણ વપરાશકર્તા માહિતી પ્રદાન કરશે નહીં. 

મુખ્યત્વે સંખ્યાઓ અથવા અક્ષરોનો સમાવેશ થતો કોડ. તે ઉપકરણ ઓળખ કોડ (DI) અને ઉત્પાદન ઓળખ કોડ (PI) ધરાવે છે.

ઉપકરણ ઓળખ કોડ એ ફરજિયાત નિશ્ચિત કોડ છે, જેમાં લેબલ મેનેજમેન્ટ કર્મચારીઓની માહિતી, ઉપકરણના વિશિષ્ટ સંસ્કરણ અથવા મોડેલનો સમાવેશ થાય છે, જ્યારે ઉત્પાદન ઓળખ કોડ ખાસ નિર્ધારિત નથી, અને ઉપકરણ ઉત્પાદન બેચ નંબર, સીરીયલ નંબર, ઉત્પાદન તારીખ, સમાપ્તિ તારીખ અને ઉપકરણ તરીકે સંચાલન. જીવંત કોષ પેશી ઉત્પાદનનો અનન્ય ઓળખ કોડ.

આગળ, ચાલો GUDID, ગ્લોબલ યુનિક ડિવાઇસ આઇડેન્ટિફિકેશન સિસ્ટમ (GUDID), FDA ઇન્ટરનેશનલ સ્પેશિયલ મેડિકલ ડિવાઇસ આઇડેન્ટિફિકેશન લાઇબ્રેરી વિશે વાત કરીએ. ડેટાબેઝને AccessGUDID ક્વેરી સિસ્ટમ દ્વારા જાહેર કરવામાં આવે છે. પ્રોડક્ટની માહિતી શોધવા માટે તમે ડેટાબેઝ વેબપેજ પર લેબલની માહિતીમાં UDI નો DI કોડ સીધો જ દાખલ કરી શકો છો, પરંતુ તમે કોઈપણ તબીબી ઉપકરણ (જેમ કે ઉપકરણ ઓળખકર્તા, કંપની અથવા વેપારનું નામ,) ની વિશેષતાઓ દ્વારા પણ શોધી શકો છો. સામાન્ય નામ, અથવા ઉપકરણનું મોડેલ અને સંસ્કરણ). ), પરંતુ તે નોંધવું યોગ્ય છે કે આ ડેટાબેઝ ઉપકરણો માટે PI કોડ પ્રદાન કરતું નથી.

એટલે કે, UDI ની વ્યાખ્યા: Unique Device Identification (UDI) એ તબીબી ઉપકરણને તેના જીવન ચક્ર દરમ્યાન આપવામાં આવતી ઓળખ છે, અને તે ઉત્પાદન સપ્લાય ચેઇનમાં એકમાત્ર "ઓળખ પત્ર" છે. સપ્લાય ચેઇનની પારદર્શિતા અને ઓપરેશનલ કાર્યક્ષમતામાં સુધારો કરવા માટે એકીકૃત અને પ્રમાણભૂત UDI નું વૈશ્વિક દત્તક ફાયદાકારક છે; ઓપરેટિંગ ખર્ચ ઘટાડવા માટે તે ફાયદાકારક છે; માહિતીની વહેંચણી અને વિનિમયનો અનુભવ કરવો ફાયદાકારક છે; પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ પર દેખરેખ રાખવા અને ખામીયુક્ત ઉત્પાદનોને પાછા બોલાવવા, તબીબી સેવાઓની ગુણવત્તા સુધારવા અને દર્દીઓની સલામતીનું રક્ષણ કરવા તે ફાયદાકારક છે.