Labarai

FDA shine takaitaccen Gudanar da Abinci da Magunguna (Hukumar Abinci da Magunguna). Majalisar Majalissar Amurka ta ba da izini, gwamnatin tarayya, FDA ita ce mafi girman hukumar tilasta bin doka da ta ƙware kan sarrafa abinci da magunguna. Hukumar kula da kiwon lafiya ta kasa don kula da lafiyar gwamnati.
Gudanar da Abinci da Magunguna (FDA) mai kulawa: Kulawa da duba abinci, magunguna (ciki har da magungunan dabbobi), na'urorin likitanci, kayan abinci, kayan kwalliya, abincin dabbobi da magunguna, giya da abubuwan sha tare da abun ciki na barasa na ƙasa da 7%, da lantarki samfurori; Kayayyakin da ake amfani da su Ko kuma ionizing da ionizing radiation da aka haifar a cikin tsarin amfani yana shafar gwaji, dubawa da takaddun shaida na lafiyar ɗan adam da abubuwan aminci. Dangane da ƙa'idodin, samfuran da aka ambata a sama dole ne a gwada su kuma su tabbatar da aminci ta FDA kafin a sayar da su a kasuwa. FDA tana da hakkin bincika masana'anta da kuma gurfanar da masu cin zarafi.
Takaddun shaida na FDA na na'urorin likitanci, gami da: rijistar masana'anta tare da FDA, samfurin FDA, rajista na samfur, rajistar jeri na samfur (rijistar fom 510), bitar jeri da yarda (Bita na PMA), lakabi da canjin fasaha na na'urorin kiwon lafiya, izinin kwastam, rajista, kafin kasuwa Don rahoton, dole ne a ƙaddamar da waɗannan kayan:
(1) An tattara cikakkun samfuran guda biyar,
(2) Tsarin tsarin na'urar da bayanin rubutunta,
(3) Ayyukan aiki da ƙa'idar aiki na na'urar;
(4) Nunin aminci ko kayan gwajin na'urar,
(5) Gabatarwa ga tsarin masana'antu,
(6) Takaitaccen gwajin gwaji,
(7) Umarnin samfur. Idan na'urar tana da makamashin rediyo ko tana fitar da abubuwa na rediyo, dole ne a bayyana ta dalla-dalla.
Dangane da matakan haɗari daban-daban, FDA tana rarraba na'urorin kiwon lafiya zuwa rukuni uku (I, II, III), tare da rukuni na III yana da matakin haɗari mafi girma. FDA ta fayyace ƙayyadaddun rarrabuwar samfuran ta da buƙatun gudanarwa ga kowace na'urar likita. Idan kowace na'urar likita tana son shiga kasuwar Amurka, dole ne ta fara fayyace rarrabuwar samfur da buƙatun gudanarwa don jeri.
Mafi yawan samfuran FDA za su iya amincewa da su bayan rajistar kasuwanci, jeri na samfur da aiwatar da GMP, ko bayan ƙaddamar da aikace-aikacen 510(K).