उत्पाद

चिकित्सा उपकरण पंजीकरण से तात्पर्य कानूनी प्रक्रियाओं के अनुसार बेचे और उपयोग किए जाने वाले चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा और प्रभावशीलता का व्यवस्थित रूप से मूल्यांकन करने की प्रक्रिया से है, ताकि यह तय किया जा सके कि उनकी बिक्री और उपयोग के लिए सहमत होना है या नहीं। इसे C में विभाजित किया गया हैहिनईएसई घरेलू चिकित्सा उपकरण पंजीकरण और विदेशी चिकित्सा उपकरण पंजीकरण। विदेशी चिकित्सा उपकरण, चाहे श्रेणी I, श्रेणी II या श्रेणी III, को बीजिंग राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा नियंत्रित किया जाना चाहिए: घरेलू श्रेणी I और श्रेणी II चिकित्सा उपकरणों को स्थानीय प्रांतीय या नगरपालिका खाद्य और औषधि प्रशासन द्वारा नियंत्रित किया जाना चाहिए, और श्रेणी III चिकित्सा उपकरणों को राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा नियंत्रित किया जाना चाहिए। चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रमाणपत्र चिकित्सा उपकरण उत्पादों के कानूनी आईडी कार्ड को संदर्भित करता है।

चिकित्सा उपकरणों के पर्यवेक्षण और प्रशासन पर नियमों के अनुसार, चिकित्सा उपकरण उत्पादन के पर्यवेक्षण और प्रशासन के उपाय और राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन द्वारा जारी चिकित्सा उपकरण पंजीकरण के प्रशासन के उपाय, उत्पादित चिकित्सा उपकरण उत्पाद और / या चीन में बेचा गया संबंधित नियामक आवश्यकताओं को पूरा करेगा। इन आवश्यकताओं में शामिल हैं:

1) चिकित्सा उपकरण निर्माता उत्पादन लाइसेंस प्राप्त करता है;

2) चिकित्सा उपकरण उत्पादों ने पंजीकरण प्रमाणपत्र प्राप्त कर लिया है।

फूसिन ने 2006 से पहले ही चीन में चिकित्सा पंजीकरण प्राप्त कर लिया है, जिसका नवीनतम संस्करण निम्नानुसार है:

पंजीकरण प्रमाणपत्र संख्या: lxzz 20152020252

लगाव：