उत्पाद

चिकित्सा उपकरण पंजीकरण से तात्पर्य कानूनी प्रक्रियाओं के अनुसार बेचे जाने और उपयोग किए जाने वाले चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा और प्रभावशीलता का व्यवस्थित रूप से मूल्यांकन करने की प्रक्रिया से है, ताकि यह तय किया जा सके कि उनकी बिक्री और उपयोग पर सहमति दी जाए या नहीं। इसे C में विभाजित किया गया हैहिनघरेलू चिकित्सा उपकरण पंजीकरण और विदेशी चिकित्सा उपकरण पंजीकरण। विदेशी चिकित्सा उपकरण, चाहे वह वर्ग I, वर्ग II या वर्ग III हो, बीजिंग राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा नियंत्रित किया जाना चाहिए: घरेलू वर्ग I और वर्ग II चिकित्सा उपकरणों को स्थानीय प्रांतीय या नगरपालिका खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा नियंत्रित किया जाना चाहिए, और वर्ग III चिकित्सा उपकरणों को राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा नियंत्रित किया जाना चाहिए। चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रमाणपत्र चिकित्सा उपकरण उत्पादों के कानूनी आईडी कार्ड को संदर्भित करता है।

चिकित्सा उपकरणों के पर्यवेक्षण और प्रशासन पर विनियमन, चिकित्सा उपकरण उत्पादन के पर्यवेक्षण और प्रशासन के उपाय और राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा जारी चिकित्सा उपकरण पंजीकरण के प्रशासन के उपाय के अनुसार, चीन में उत्पादित और/या बेचे जाने वाले चिकित्सा उपकरण उत्पादों को संबंधित नियामक आवश्यकताओं को पूरा करना होगा। इन आवश्यकताओं में शामिल हैं:

1) चिकित्सा उपकरण निर्माता उत्पादन लाइसेंस प्राप्त करता है;

2) चिकित्सा उपकरण उत्पादों ने पंजीकरण प्रमाणपत्र प्राप्त कर लिया है।

फूसिन ने 2006 से ही चीन में चिकित्सा पंजीकरण प्राप्त कर लिया है, जिसका नवीनतम संस्करण इस प्रकार है:

पंजीकरण प्रमाणपत्र संख्या: lxzz 20152020252

लगाव: