उत्पाद

चिकित्सा उपकरण पंजीकरण, कानूनी प्रक्रियाओं के अनुसार बेचे और उपयोग किए जाने वाले चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा और प्रभावशीलता का व्यवस्थित मूल्यांकन करने की प्रक्रिया को संदर्भित करता है, ताकि यह तय किया जा सके कि उनकी बिक्री और उपयोग पर सहमति दी जाए या नहीं। इसे C में विभाजित किया गया है।हिनघरेलू चिकित्सा उपकरण पंजीकरण और विदेशी चिकित्सा उपकरण पंजीकरण। विदेशी चिकित्सा उपकरण, चाहे वे श्रेणी I, श्रेणी II या श्रेणी III के हों, बीजिंग राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा नियंत्रित किए जाने चाहिए: घरेलू श्रेणी I और श्रेणी II चिकित्सा उपकरणों का नियंत्रण स्थानीय प्रांतीय या नगरपालिका खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा किया जाना चाहिए, और श्रेणी III चिकित्सा उपकरणों का नियंत्रण राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा किया जाना चाहिए। चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रमाणपत्र, चिकित्सा उपकरण उत्पादों के कानूनी पहचान पत्र को संदर्भित करता है।

चिकित्सा उपकरणों के पर्यवेक्षण एवं प्रशासन संबंधी विनियमों, चिकित्सा उपकरण उत्पादन के पर्यवेक्षण एवं प्रशासन संबंधी उपायों, तथा राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा जारी चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रशासन संबंधी उपायों के अनुसार, चीन में उत्पादित और/या बेचे जाने वाले चिकित्सा उपकरण उत्पादों को संबंधित नियामक आवश्यकताओं को पूरा करना होगा। इन आवश्यकताओं में शामिल हैं:

1) चिकित्सा उपकरण निर्माता उत्पादन लाइसेंस प्राप्त करता है;

2) चिकित्सा उपकरण उत्पादों ने पंजीकरण प्रमाणपत्र प्राप्त कर लिया है।

फूसिन ने 2006 से ही चीन में चिकित्सा पंजीकरण प्राप्त कर लिया है, जिसका नवीनतम संस्करण इस प्रकार है:

पंजीकरण प्रमाणपत्र संख्या: lxzz 20152020252

लगाव：