अद्वितीय उपकरण पहचान (यूडीआई) अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा स्थापित एक "विशेष चिकित्सा उपकरण पहचान प्रणाली" है। पंजीकरण कोड का कार्यान्वयन अमेरिकी बाजार में बेचे और उपयोग किए जाने वाले चिकित्सा उपकरणों की प्रभावी ढंग से पहचान करना है, चाहे उनका उत्पादन कहीं भी किया गया हो। . एक बार लागू होने के बाद, एनएचआरआईसी और एनडीसी लेबल समाप्त कर दिए जाएंगे, और सभी चिकित्सा उपकरणों को उत्पाद की बाहरी पैकेजिंग पर लोगो के रूप में इस नए पंजीकरण कोड का उपयोग करना होगा। दृश्यमान होने के अलावा, यूडीआई को सादे पाठ और स्वचालित पहचान और डेटा कैप्चर (एआईडीसी) दोनों को संतुष्ट करना होगा। डिवाइस पर लेबल लगाने के प्रभारी व्यक्ति को प्रत्येक उत्पाद की सटीक जानकारी "एफडीए इंटरनेशनल स्पेशलिटी मेडिकल सेंटर" को भी भेजनी होगी। डिवाइस पहचान डेटाबेस यूडीआईडी'' जनता को डेटाबेस तक पहुंच कर प्रासंगिक डेटा (उत्पादन, वितरण से लेकर ग्राहक उपयोग आदि की जानकारी सहित) को क्वेरी करने और डाउनलोड करने में सक्षम बनाता है, लेकिन डेटाबेस डिवाइस उपयोगकर्ता की जानकारी प्रदान नहीं करेगा।
मुख्यतः एक कोड जिसमें संख्याएँ या अक्षर होते हैं। इसमें एक डिवाइस पहचान कोड (डीआई) और एक उत्पादन पहचान कोड (पीआई) शामिल है।
डिवाइस पहचान कोड एक अनिवार्य निश्चित कोड है, जिसमें लेबल प्रबंधन कर्मियों, डिवाइस के विशिष्ट संस्करण या मॉडल की जानकारी शामिल है, जबकि उत्पाद पहचान कोड विशेष रूप से निर्धारित नहीं है, और इसमें डिवाइस उत्पादन बैच नंबर, सीरियल नंबर शामिल है। एक उपकरण के रूप में उत्पादन तिथि, समाप्ति तिथि और प्रबंधन। जीवित कोशिका ऊतक उत्पाद का विशिष्ट पहचान कोड।
आगे बात करते हैं GUDID, ग्लोबल यूनिक डिवाइस आइडेंटिफिकेशन सिस्टम (GUDID), FDA इंटरनेशनल स्पेशल मेडिकल डिवाइस आइडेंटिफिकेशन लाइब्रेरी के बारे में। डेटाबेस को AccessGUDID क्वेरी सिस्टम के माध्यम से सार्वजनिक किया जाता है। उत्पाद की जानकारी पाने के लिए आप न केवल डेटाबेस वेबपेज पर लेबल जानकारी में सीधे यूडीआई का डीआई कोड दर्ज कर सकते हैं, बल्कि आप किसी भी चिकित्सा उपकरण की विशेषताओं (जैसे डिवाइस पहचानकर्ता, कंपनी या व्यापार नाम) के माध्यम से भी खोज सकते हैं। सामान्य नाम, या डिवाइस का मॉडल और संस्करण)। ), लेकिन यह ध्यान देने योग्य है कि यह डेटाबेस उपकरणों के लिए पीआई कोड प्रदान नहीं करता है।
अर्थात्, यूडीआई की परिभाषा: विशिष्ट उपकरण पहचान (यूडीआई) एक चिकित्सा उपकरण को उसके पूरे जीवन चक्र के दौरान दी गई एक पहचान है, और यह उत्पाद आपूर्ति श्रृंखला में एकमात्र "पहचान पत्र" है। आपूर्ति श्रृंखला पारदर्शिता और परिचालन दक्षता में सुधार के लिए एकीकृत और मानक यूडीआई को वैश्विक रूप से अपनाना फायदेमंद है; परिचालन लागत को कम करना फायदेमंद है; सूचना साझाकरण और आदान-प्रदान का एहसास करना फायदेमंद है; यह प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी करने और दोषपूर्ण उत्पादों को वापस बुलाने, चिकित्सा सेवाओं की गुणवत्ता में सुधार करने और रोगियों की सुरक्षा की रक्षा करने के लिए फायदेमंद है।
पोस्ट करने का समय: अप्रैल-28-2022