Sètifika anrejistreman aparèy medikal nan Repiblik Pèp la nan Lachin
Enskripsyon aparèy medikal refere a pwosesis la nan evalye sistematik sekirite ak efikasite nan aparèy medikal yo dwe vann ak itilize an akò ak pwosedi legal yo, pou yo deside si yo dakò ak vann yo ak itilizasyon yo. Li divize an ChinSa a enskripsyon aparèy medikal domestik ak enskripsyon aparèy medikal lòt bò dlo. Aparèy medikal lòt bò dlo, kit klas I, klas II oswa klas III, ta dwe okipe pa Beijing Eta Manje ak Medikaman Administrasyon an: domestik klas I ak klas II aparèy medikal yo ta dwe okipe pa lokal pwovens oswa minisipal manje ak dwòg administrasyon an, ak klas. Aparèy medikal III yo ta dwe okipe pa Administrasyon Manje ak Medikaman Eta a. Sètifika anrejistreman aparèy medikal refere a kat idantite legal pwodwi aparèy medikal yo.
Dapre règleman yo sou sipèvizyon ak administrasyon aparèy medikal, mezi pou sipèvizyon ak administrasyon pwodiksyon aparèy medikal ak mezi pou administrasyon enskripsyon aparèy medikal ki te pibliye pa Administrasyon Eta Manje ak dwòg, pwodwi aparèy medikal pwodwi ak / oswa vann nan peyi Lachin dwe satisfè egzijans regilasyon korespondan yo. Kondisyon sa yo enkli:
1) Manifakti aparèy medikal la jwenn lisans pwodiksyon an;
2) Pwodwi aparèy medikal yo te jwenn sètifika anrejistreman.
Foosin deja jwenn Enskripsyon Medikal nan Lachin depi 2006 dènye vèsyon an jan sa a:
Sètifika Enskripsyon No.: lxzz 20152020252
| Non moun ki anrejistre | Foopeche materyèl medikal co, Ltd |
| Domisil moun ki anrejistre | 20, Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park |
| Adrès pwodiksyon an | 20, Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park |
| Non ajan | |
| Domisil ajan an | |
| Non pwodwi | Ki pa absòbe suture chirijikal |
| Modèl ak spesifikasyon | Gade anèks ki tache |
| Estrikti ak konpozisyon | Pwodwi a konsiste de zegwi suture ak suture chirijikal ki pa absòbe. |
| Dimansyon aplikasyon an | Li apwopriye pou koud tisi imen. |
| patiraj | Kondisyon teknik pwodwi: lxzz 20152020252 |
| Lòt kontni | |
| remak | Sètifika anrejistreman aparèy medikal orijinal nimewo: lxzz 20152650252 |
| Apwouve pa: Shandong Provincial Drug Administration |
| Dat apwobasyon: 25 mas 2020 |
| Valab jiska: 24 mas 2025 |
| (sele nan depatman apwobasyon) |
Atachman：
| Pnon pwodwi | Nylon | Polypropylène | Polyester | Sjan |
| USP | 10-（0#-2#） | 10-（0#-2#） | 8-（0#-2#） | 8-（0#-5#） |
| Longè suture | 30cm-299cm | 45cm-299cm | 45cm-299cm | 30cm-299cm |
| Dyamèt zegwi × longè kòd （0.1mm × mm） | (1.5-15)×（4.5-55） | (2-15)×（6-55） | (2-15)×（6-55） | (1.5-15)×（6-65） |
| Koub | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 0,1/2, 3/8, 1/4, 5/8 |
| Nkalite zegwi | Kò wonn, koupe, spatul | Kò wonn, koupe, koupe cône | Kò wonn, koupe | Kò wonn, koupe, koupe cône |
| Nkantite zegwi | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |
