Dènyèman, Chinese State Food and Drug Administration (SFDA) te aksepte ofisyèlman aplikasyon maketing tafolecimab (PCSK-9 monoklonal antikò ki fèt pa INNOVENT BIOLOGICS, INC), INC pou tretman ipèkolesterolemi prensipal (ki gen ladan ipèkolesterolemi eterozigot familyal ak ki pa fanmi. ipèkolesterolemi) ak dislipidemi melanje. Sa a se premye inibitè PCSK-9 pwòp tèt ou-pwodwi pou aplike pou maketing nan Lachin.
Tafolecimab se yon dwòg inovatè byolojik devlope poukont pa INNOVENT BIOLOGICS, INC. IgG2 moun monoklonal antikò espesyalman mare PCSK-9 pou ogmante nivo LDLR pa diminye PCSK-9-medyatè andositoz, kidonk ogmante eliminasyon LDL-C ak bese nivo LDL-C.
Nan dènye ane yo, prévalence de dyslipidemia te ogmante siyifikativman nan peyi Lachin. Prévalence de dyslipidemia ak hypercholesterolemia nan granmoun se osi wo ke 40.4% ak 26.3% respektivman. Dapre rapò 2020 sou Sante Kadyovaskilè ak Maladi nan Lachin, to tretman ak kontwòl nan dislipidemi nan granmoun yo toujou nan yon nivo ki ba, ak to a konfòmite LDL-C nan pasyan dislipidemi se menm mwens satisfezan.
Précédemment, statins yo te tretman prensipal pou hypercholesterolemia nan Lachin, men anpil pasyan toujou echwe pou pou reyalize sib tretman rediksyon LDL-C apre tretman an. Maketing PCSK-9 te pote pi bon efikasite bay pasyan yo.
Soumèt tafolecimab soti nan INNOVENT BIOLOGICS, INC baze sou rezilta twa esè klinik ki anrejistre nan yon etap demokratik, Li gen yon bon pwofil sekirite jeneral, menm jan ak karakteristik sekirite yo nan pwodwi commercialisés, e li te reyalize entèval long (chak 6 semèn) nan administrasyon. Rezilta etid CREDIT-2 yo te aksepte pa Reyinyon Anyèl 2022 nan American College of Cardiology (ACC) kòm yon abstrè epi pibliye sou entènèt.
Si aplikasyon an apwouve, li pral kraze enpas PCSK-9 impoeted, Lachin ap vin katriyèm peyi a gen PCSK-9 apre Etazini (Amgen), Lafrans (Sanofi) ak Swis (Novartis).
Lè poste: 04-Jul-2022