Nouvèl

Idantifikasyon aparèy inik (UDI) se yon "sistèm idantifikasyon aparèy medikal espesyal" ki etabli pa US Food and Drug Administration. Aplikasyon kòd enskripsyon an se pou idantifye efektivman aparèy medikal vann ak itilize nan mache Etazini an, kèlkeswa kote yo pwodui. . Yon fwa yo aplike, etikèt NHRIC ak NDC yo pral aboli, epi tout aparèy medikal yo bezwen sèvi ak nouvo kòd anrejistreman sa a kòm yon logo sou anbalaj ekstèn pwodwi a. Anplis de sa yo vizib, UDI dwe satisfè tou de tèks klè ak idantifikasyon otomatik ak kaptire done (AIDC). Moun ki responsab mete etikèt sou aparèy la dwe voye tou enfòmasyon egzak pou chak pwodwi bay "FDA International Specialty Medical Center". Baz done idantifikasyon aparèy UDID la” pèmèt piblik la mande epi telechaje done ki enpòtan (ki gen ladan enfòmasyon ki soti nan pwodiksyon, distribisyon ak itilizasyon kliyan, elatriye) lè w gen aksè nan baz done a, men baz done a pa pral bay enfòmasyon itilizatè aparèy la. 

Sitou yon kòd ki gen nimewo oswa lèt. Li konsiste de yon kòd idantifikasyon aparèy (DI) ak yon kòd idantifikasyon pwodiksyon (PI).

Kòd idantifikasyon aparèy la se yon kòd fiks obligatwa, ki gen ladan enfòmasyon pèsonèl jesyon etikèt la, vèsyon espesifik oswa modèl aparèy la, pandan y ap kòd idantifikasyon pwodwi a pa espesyalman make, e li gen ladan nimewo pakèt pwodiksyon aparèy la, nimewo seri a. dat pwodiksyon, dat ekspirasyon ak jesyon kòm yon aparèy. Kòd idantifikasyon inik nan pwodwi tisi selil vivan an.

Apre sa, ann pale sou GUDID, Sistèm idantifikasyon aparèy inik mondyal (GUDID), bibliyotèk idantifikasyon aparèy medikal espesyal FDA entènasyonal. Baz done a fè piblik atravè sistèm rechèch AccessGUDID. Non sèlman ou ka antre dirèkteman kòd DI nan UDI a nan enfòmasyon sou etikèt sou paj wèb baz done a pou jwenn enfòmasyon sou pwodwi a, men ou ka tou rechèch nan atribi yo nan nenpòt aparèy medikal (tankou idantifyan aparèy la, konpayi oswa non komès, non jenerik, oswa modèl ak vèsyon aparèy la). ), men li vo anyen ke baz done sa a pa bay kòd PI pou aparèy yo.

Sa vle di, definisyon UDI: Idantifikasyon aparèy inik (UDI) se yon idantifikasyon yo bay yon aparèy medikal pandan tout sik lavi li, epi li se sèlman "kat idantite" nan chèn ekipman pou pwodwi a. Adopsyon mondyal UDI inifye ak estanda benefisye pou amelyore transparans chèn ekipman ak efikasite operasyonèl; li benefisye diminye depans fonksyònman; li se benefisye reyalize pataje enfòmasyon ak echanj; li benefisye pou kontwole evènman negatif yo ak raple pwodwi ki defo, amelyore kalite sèvis medikal yo, ak pwoteje sekirite pasyan yo.