Március 12-énth 2022, aNMPA (SFDA) közleményt adott ki, amelyben jóváhagyta a Nanjing Vazyme Biotech COVID-19 antigén termékek öntesztjére vonatkozó kérelmének megváltoztatásátCo., Ltd, Peking Jinwofu biomérnöki technológiaCo., Ltd, Shenzhen Huada Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd ésBEijing Savant Biotechnology Co., Ltd(Huaketai). Öt COVID-19 antigén öntesztelő terméket dobtak piacra.
2022. március 11-én az NHC bejelentette, hogy az új koronavírus-tesztelési stratégia további optimalizálása, valamint a COVID-19 megelőzési és ellenőrzési igényeinek kiszolgálása érdekében az Államtanács Közös Megelőzési és Ellenőrzési Mechanizmusának Átfogó Csoportja úgy határozott, az antigénteszt a nukleinsav-teszttel, és elkészítette az „alkalmazási protokollt az új koronavírus-antigén kimutatására (próba)”
A protokoll meghatározza az antigénvizsgálathoz alkalmazható populációt:
Először is azok, akik ellátogatnak az elsődleges egészségügyi intézményekbe, és a tünetek megjelenésétől számított 5 napon belül olyan tüneteket mutatnak, mint a légutak és a láz;
Másodszor, a karantén megfigyelő személyzete, beleértve az otthoni karantén megfigyelését, a szoros érintkezést és a szubszori kapcsolatot, a belépési karantén megfigyelését, az elszigetelési terület és az ellenőrzési terület személyzetét;
A harmadik a közösség lakói, akiknek szükségük van az antigén öndetektizálására.
Tippek: Az antigén kimutatás a nukleinsav kimutatás fontos kiegészítője, de az antigén öndetektálás eredményei nem használhatók a fertőzés diagnózisának alapjául.
Feladás időpontja: 2022. március 22